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7 月 18 日,國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站顯示,諾和諾德的司美格魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥,用于降低伴有慢性腎臟病的 2 型糖尿病成人患者 eGFR 持續(xù)下降、終末期腎病和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。【詳情】
7 月 14 日,阿斯利康宣布其全新機(jī)制降壓藥 Baxdrostat 治療高血壓的 III 期 BaxHTN 研究取得了積極結(jié)果,這一消息在醫(yī)藥界引起了廣泛關(guān)注,也為阿斯利康在降壓藥市場(chǎng)的布局帶來了新的曙光。?【詳情】
7月17日晚間,遠(yuǎn)大醫(yī)藥傳來好消息:其用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01),在獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市后,頭批商業(yè)化處方已成功落地。【詳情】
7月16日,亞盛醫(yī)藥宣布,其自研的新型Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉正式上市。作為頭個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑,利沙托克拉的問世,為相關(guān)患者帶來了新的曙光。【詳情】
2024年8月,《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》正式實(shí)施,為中藥飲片包裝設(shè)立了更為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn),從標(biāo)簽內(nèi)容的規(guī)范性到包裝材料的安全性,都提出了全新要求。在此背景下,有公司推出的VPA-928G1中藥飲片超高速小包裝機(jī),憑借多項(xiàng)技術(shù),助力破解中藥飲片包裝難題。【詳情】
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示了兩款具有重大意義的新藥,擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。這兩款藥物分別針對(duì)原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎?。↖gA 腎病)和 5q 型脊髓性肌萎縮癥(SMA)。【詳情】
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站7月17日公示,上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司注射用KJ103擬納入突破性治療品種,擬適應(yīng)癥為抗腎小球基底膜(GBM)病。【詳情】
7月17日訊,百奧泰發(fā)布公告稱,其自主開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥BAT2506的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)已獲得FDA受理。這標(biāo)志著百奧泰在創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)際化布局方面取得了重大進(jìn)展。【詳情】
據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),2025年5月,我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)16款新藥上市,其中除注射用澤尼達(dá)妥單抗外,均為全球頭次獲批的新藥。而在這些新藥中,有14款是我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥,彰顯我國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力。【詳情】
在2025年6月CDE公示登記的398個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中,恒瑞醫(yī)藥占了6席,涵蓋5個(gè)不同品種,包括4個(gè)化藥“注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、HR091506片、注射用HRS-8427、HRS-4508片”和1個(gè)生物制品“SHR-3167注射液”。【詳情】