【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月8日,備受矚目的全球頭個(gè)GLP-1/GCG雙靶減重創(chuàng)新藥物瑪仕度肽(商品名:信爾美),在泰康同濟(jì)(武漢)醫(yī)院開出了該地區(qū)的首張?zhí)幏?。這一事件不僅是瑪仕度肽在華中地區(qū)商業(yè)化進(jìn)程的重要開端,更標(biāo)志著我國(guó)超重或肥胖患者在體重管理和代謝改善的道路上,迎來(lái)了一款全新的創(chuàng)新藥。
近年來(lái),我國(guó)肥胖問(wèn)題日益嚴(yán)峻,已成為影響公眾健康的重大挑戰(zhàn)。根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2023年)》顯示,我國(guó)成人超重率為34.3%,肥胖率為16.4%,兩者相加已超過(guò)50%,這意味著每?jī)蓚€(gè)成年人中就有一個(gè)面臨超重或肥胖的困擾。肥胖不僅影響體型美觀,更會(huì)引發(fā)一系列代謝性疾病,如2型糖尿病、高血壓、高血脂、非酒精性脂肪肝等,嚴(yán)重威脅人們的生命健康和生活質(zhì)量。因此,尋找安全有效的減重方法和藥物,成為社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)。
公開資料顯示,瑪仕度肽是全球頭個(gè)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)雙受體激動(dòng)劑減重藥物。其作用機(jī)制獨(dú)特而高效,與傳統(tǒng)的減重藥物有著顯著區(qū)別。GLP-1受體激動(dòng)劑早已被證實(shí)能有效抑制食欲、延緩胃排空,從而減少食物攝入,這是許多減重藥物的常見(jiàn)作用路徑。而瑪仕度肽創(chuàng)新性地加入了GCG受體激動(dòng)作用,GCG能夠促進(jìn)能量消耗,增加脂肪分解,這就讓瑪仕度肽不僅能“管住嘴”,還能“邁開腿”(從代謝層面加速能量消耗)。
同時(shí),瑪仕度肽還兼有肝臟保護(hù)作用。它能夠減少肝臟脂肪含量,對(duì)于非酒精性脂肪肝患者來(lái)說(shuō)是一大福音。此外,它能降低體脂,提高基礎(chǔ)代謝率,從根本上改善身體的代謝狀況,更全面地解決超重或肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問(wèn)題。與傳統(tǒng)單靶點(diǎn)藥物相比,瑪仕度肽的雙靶點(diǎn)協(xié)同作用,實(shí)現(xiàn)了從“抑制攝入”到“加速消耗”的雙重功效提升,為患者帶來(lái)了更全面、更深入的治療效果。
在用藥便利性上,瑪仕度肽也展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)。該藥為皮下注射給藥,每周只需注射一次,且可在一天中任意時(shí)間注射,不受進(jìn)餐影響。這一特性大大降低了患者的用藥負(fù)擔(dān),提高了患者的依從性。對(duì)于需要長(zhǎng)期用藥的減重患者而言,這種便捷性無(wú)疑會(huì)讓他們更容易堅(jiān)持治療,從而獲得更好的減重效果。
近年來(lái),隨著生活方式的改變和肥胖人群的不斷增加,國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),成為醫(yī)藥行業(yè)的一片藍(lán)海。據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),2025年中國(guó)GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)200億元人民幣,年增長(zhǎng)率超過(guò)28%。如此巨大的市場(chǎng)潛力,吸引了眾多國(guó)內(nèi)外藥企紛紛布局,使得國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。
目前,國(guó)內(nèi)已至少有4款GLP-1減肥藥上市,包括利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽以及替爾泊肽。其中,利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽均為GLP-1單靶點(diǎn)藥物,它們?cè)跍p重領(lǐng)域都有著一定的市場(chǎng)份額和臨床應(yīng)用。替爾泊肽則是GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物,憑借其獨(dú)特的雙
靶點(diǎn)機(jī)制,也在市場(chǎng)上占據(jù)了一席之地。
而瑪仕度肽作為后來(lái)者,憑借其GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)機(jī)制,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中具備明顯的優(yōu)勢(shì)。臨床研究數(shù)據(jù)充分證明了其突出的療效:使用瑪仕度肽體重降幅達(dá)21%,這一數(shù)據(jù)在同類藥物中表現(xiàn)突出;降低肝臟脂肪含量超80%,對(duì)于改善肝臟功能意義重大;腰圍減少達(dá)11cm,頸圍減少達(dá)3cm,能有效改善患者的體型;同時(shí),它還能兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管及代謝指標(biāo),為患者帶來(lái)全方位的健康獲益。這些亮眼的臨床效果,讓瑪仕度肽具備強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
值得一提的是,瑪仕度肽的研發(fā)歷程也并非一帆風(fēng)順,它是由信達(dá)生物與跨國(guó)藥企禮來(lái)合作研發(fā)的成果。2019年,信達(dá)生物獲得瑪仕度肽在中國(guó)區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,這一合作既融合了禮來(lái)在全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),又結(jié)合了信達(dá)生物對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的深刻理解和強(qiáng)大的本土化運(yùn)營(yíng)能力,為瑪仕度肽的成功研發(fā)和后續(xù)商業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
對(duì)于瑪仕度肽的市場(chǎng)潛力,信達(dá)生物充滿信心。在渠道拓展方面,公司有著清晰而全面的戰(zhàn)略規(guī)劃。信達(dá)生物將延續(xù)在醫(yī)院端渠道的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),積極拓展包括公立醫(yī)院與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的院內(nèi)渠道,確保藥物能夠快速、有效地到達(dá)患者手中。同時(shí),公司也高度重視零售渠道與線上平臺(tái)等創(chuàng)新渠道的開拓,以適應(yīng)新時(shí)代患者的購(gòu)藥習(xí)慣,提高藥物的可及性。
然而,瑪仕度肽在市場(chǎng)推廣過(guò)程中也可能面臨一些挑戰(zhàn)。一方面,目前市場(chǎng)上已有多款減重藥物,患者和醫(yī)生對(duì)這些藥物已經(jīng)有了一定的認(rèn)知和使用習(xí)慣,瑪仕度肽需要通過(guò)持續(xù)的學(xué)術(shù)推廣和臨床數(shù)據(jù)積累,來(lái)獲得市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。
另一方面,減重藥物的價(jià)格也是影響市場(chǎng)滲透率的重要因素,如何制定合理的價(jià)格策略,在保證企業(yè)利潤(rùn)的同時(shí),讓更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起,是信達(dá)生物需要認(rèn)真思考的問(wèn)題。
此外,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,后續(xù)可能會(huì)有更多的同類藥物進(jìn)入市場(chǎng),瑪仕度肽需要不斷保持自身的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),才能在市場(chǎng)中立于不敗之地。
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