【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，一則喜訊從濟川藥業(yè)傳出，其全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》，這一消息為濟川藥業(yè)的中藥創(chuàng)新藥布局添上濃墨重彩的一筆。?
 

　　小兒便通顆粒源于名醫(yī)驗方，承載著傳統(tǒng)中醫(yī)智慧，具有健脾和胃、行氣導(dǎo)滯的功效，專門用于小兒便秘，且中醫(yī)辨證屬食積證者。若小兒便通顆粒成功上市，意義非凡。?
 

　　據(jù)悉，這并非濟川藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的頭次突破。多年來，濟川藥業(yè)始終將創(chuàng)新研發(fā)視為企業(yè)發(fā)展的 “源動力”，持續(xù)加大在這方面的投入，過去三年研發(fā)投入累計超 15 億元。在不懈努力下，公司取得了一系列成果。例如，小兒豉翹清熱糖漿(金同貝)作為新版《藥品注冊管理辦法》實施以來頭個上市的中藥改良型新藥，一經(jīng)推出便在市場上獲得認可。2024 年，小兒豉翹清熱顆粒在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模達 28.6 億元，充分彰顯了其市場競爭力，也體現(xiàn)出濟川藥業(yè)在中藥創(chuàng)新改良方面的深厚實力。
 

　　在中藥創(chuàng)新藥布局上，濟川藥業(yè)有著清晰且長遠的戰(zhàn)略規(guī)劃。一方面，公司深入挖掘經(jīng)典名方和名醫(yī)驗方，像小兒便通顆粒便是源自臨床經(jīng)驗豐富的陳永輝醫(yī)生的驗方，并在此基礎(chǔ)上運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和制藥工藝，對其進行深入研究和開發(fā)，使其符合現(xiàn)代藥品的標準和要求，實現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合。另一方面，濟川藥業(yè)注重上市品種的二次開發(fā)，不斷挖掘已有產(chǎn)品的新價值和新用途，進一步擴大市場。以小兒豉翹清熱顆粒為例，公司不僅將其做大做強，還研發(fā)出了中藥 2.2 類新藥小兒豉翹清熱糖漿，豐富了產(chǎn)品劑型，滿足了不同患者的需求。
  

　　除了在自研上持續(xù)發(fā)力，濟川藥業(yè)還積極開展對外合作，通過商業(yè)拓展賦能外延式擴張，形成了自主創(chuàng)新和合作研發(fā)相結(jié)合的研發(fā)體系。公司先后引進了多種創(chuàng)新藥，如融合蛋白型長效生長激素、PDE4 口服磷酸二酯酶抑制劑等，這些合作項目為公司的中長期發(fā)展注入了新動能，也使其在中藥創(chuàng)新藥布局上更加多元化。?
 

　　此次小兒便通顆粒上市申請獲受理，無疑為濟川藥業(yè)在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展注入了一劑強心針。它不僅有望為廣大飽受便秘困擾的兒童患者帶來福音，也將進一步鞏固濟川藥業(yè)在兒科用藥領(lǐng)域的地位，提升公司在中藥創(chuàng)新藥市場的競爭力和影響力。
 

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