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這家藥企接受7家機構(gòu)調(diào)研:新型抗抑郁藥預(yù)計今年完成Ⅱa臨床試驗

2025年07月02日 10:05:22來源:制藥網(wǎng)點擊量:40367

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】華納藥廠近日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2025年6月20日接受7家機構(gòu)調(diào)研,機構(gòu)類型為QFII、基金公司、證券公司。
 
  從投資者互動問答情況來看,公司對致根醫(yī)藥的持股情況及未來的安排、公司產(chǎn)品的情況、瀕危動物藥材替代品研發(fā)項目進展情況等受機構(gòu)關(guān)注。
 
  公司回復(fù)稱,目前在上海致根醫(yī)藥科技有限公司的持股比例為38.10%。致根醫(yī)藥擬引入戰(zhàn)略投資者進行增資擴股,增資金額合計不超過7000萬元,目前尚未簽署《投資協(xié)議》。
 
  ZG-001膠囊是上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥,屬于1類新藥,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)。
 
  臨床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用機制明確,試驗數(shù)據(jù)表明ZG-001單次口服給藥后可快速提高腦內(nèi)pTrkB的表達,激活BDNF-TrkB信號通路,從而發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多個經(jīng)典動物抗抑郁藥效模型中,ZG-001均展現(xiàn)出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和藥效持久的特點。
 
  在表現(xiàn)良好抗抑郁效果的同時,ZG-001還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。ZG-001已經(jīng)順利完成Ⅰ期臨床試驗,試驗主要目的為評估ZG-001在健康受試者中的安全性,以及藥代動力學(xué)性能等。此次臨床研究結(jié)果表明,ZG-001安全性優(yōu)異,未見超過1級不良反應(yīng),針對氯胺酮相關(guān)副作用而設(shè)計的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未見氯胺酮相關(guān)的分離、鎮(zhèn)靜癥狀,停藥未見戒斷癥狀。ZG-001的藥代性能優(yōu)異,吸收迅速,暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加;無明顯性別差異,無蓄積。
 
  目前,ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,公司預(yù)計今年完成Ⅱa臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗。
 
  ZG-002是上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類新藥,擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目正在開展Ⅰ期臨床試驗,預(yù)計今年完成I期臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱ期臨床試驗。
 
  此外,公司表示,瀕危動物藥材替代品項目相關(guān)政策逐漸清晰,2024年10月國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》提出了一系列有關(guān)珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施,2024年12月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等指導(dǎo)原則為研發(fā)提供指導(dǎo)。在相關(guān)審評審批政策指南清晰的背景下,ZY系列瀕危動物藥材替代品各個項目的研究工作穩(wěn)步推進。其中,ZY022項目預(yù)計年內(nèi)完成IND申請,進入I期臨床試驗。實際的研發(fā)進展情況可能受到多種因素影響,存在一定不確定性。
 
  公開資料顯示,華納藥廠是一家以化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的企業(yè),已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產(chǎn)品和化學(xué)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
 
  2024年年報顯示,公司營業(yè)總收入為14.13億元,同比較去年同期下降1.38%;歸母凈利潤為1.64億元,同比較去年同期下降22.24%。
 
  截至7月1日收盤,華納藥廠報收于44.65元,上漲8.11%,換手率8.98%,成交量11.79萬手,成交額5.1億元。
 
  免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
 
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