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瞄準超10億元大品種市場，該藥企已有6個規(guī)格過評！

2024年07月23日 16:55:53來源：制藥網(wǎng)點擊量：33621

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著集采常態(tài)化，藥企仿制藥一致性評價工作正加快推進。7月23日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司子公司津藥和平收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(20mg)的《藥品補充申請批準通知書》，批準本品通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

　　據(jù)介紹，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，被納入國家醫(yī)保(2023版)乙類。

　　注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，已在中國上市并銷售。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)主要以醫(yī)院端銷售為主，根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)銷售額分別為19億元、15億元。

　　津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2023年4月，津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉一致性評價補充申請并獲受理。

　　值得一提的是，早在2021年5月，津藥和平該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個規(guī)格就已通過一致性評價；2021年6月，該藥品40mg規(guī)格成功通過一致性評價。近日，該藥品20mg規(guī)格也通過一致性評價。

　　截至目前，津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格的研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約1，051萬元。

　　根據(jù)國家相關政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(20mg)通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。

　　據(jù)了解，津藥藥業(yè)是國內(nèi)較早研制并生產(chǎn)甾體激素類原料藥的企業(yè)之一。年報顯示，津藥藥業(yè)主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個甾體激素原料藥品種，25個氨基酸原料藥品種，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型藥品。

　　其子公司津藥和平則是國內(nèi)急搶救藥、冷備藥的重要生產(chǎn)基地，一直致力于成為國內(nèi)甾體激素制劑藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地，其制劑產(chǎn)品品種多、用途廣，有多種劑型和多個渠道布局。

　　2023年年度報告顯示，公司2023年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤達1.17億元，同比大增230.60%；實現(xiàn)營業(yè)收入37.83億元，同比增長2.55%。令據(jù)2024年一季度業(yè)績公告稱，公司一季度營收約8.64億元，同比減少12.8%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約5801萬元，同比減少14.03%；基本每股收益0.053元，同比減少14.52%。

　　截至2024年7月22日收盤，津藥藥業(yè)報收于3.54元，上漲0.57%，換手率0.28%，成交量3.09萬手，成交額1086.55萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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