【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著集采常態(tài)化，藥企仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正加速推進(jìn)。7月8日，又有兩家藥企宣布藥品過(guò)評(píng)，分別是上海醫(yī)藥控股子公司上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液、恩華藥業(yè)的利魯唑片。
 

　　上藥禾豐：鹽酸布比卡因注射液過(guò)評(píng)
 

　　上海醫(yī)藥公告稱，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥禾豐”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸布比卡因注射液(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品 補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024B03024)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　鹽酸布比卡因注射液主要用于局部浸潤(rùn)麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內(nèi)阻滯，由 Hospira研發(fā)，原研于1972年在美國(guó)上市。2023年11月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性 評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
 

　　截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海朝暉藥業(yè)有限公司、安徽 長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司等。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣近2.4億元。
 

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上海醫(yī)藥在公告稱，上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，上海醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為2602.95億元，同比增長(zhǎng)12.21%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為37.68億元，同比下降32.92%。
 

　　截至7月17日收盤，上海醫(yī)藥報(bào)收于19.71元，上漲2.23%，換手率0.88%，成交量17.01萬(wàn)手，成交額3.32億元。
 

　　恩華藥業(yè)：利魯唑片過(guò)評(píng)
 

　　恩華藥業(yè)公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利魯唑片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　據(jù)介紹，利魯唑片適用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的生命或延長(zhǎng)其發(fā)展至需要機(jī)械通氣支持的時(shí)間。
 

　　目前，利魯唑片在國(guó)內(nèi)主要廠家還有魯南貝特制藥有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司以及萬(wàn)特制藥(海南)有限公司等。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端利魯唑銷售額超3100萬(wàn)元，2020年利魯唑片在國(guó)內(nèi)銷售約1.3億元。
 

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以 適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。公司稱，利魯唑片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
 

　　2023三季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約36.56億元，同比增長(zhǎng)17.17%；歸母凈利潤(rùn)約8.86億元，同比增長(zhǎng)19.38%。第三季度營(yíng)收12.56億元，同比增長(zhǎng)12.21%；歸母凈利潤(rùn)3.41億元，同比增長(zhǎng)15.82%，單季度凈利潤(rùn)再創(chuàng)歷史新高。
 

　　截至7月17日收盤，恩華藥業(yè)報(bào)收于22.7元，上漲2.07%，換手率0.58%，成交量5.09萬(wàn)手，成交額1.14億元。
 

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