【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新管線持續(xù)發(fā)力！遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)近期利好頻傳，繼公司全球創(chuàng)新核藥SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)獲美國FDA提前正式批準(zhǔn)新增治療不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)的適應(yīng)癥后，公司創(chuàng)新眼科領(lǐng)域近日也取得重要進(jìn)展。
 

　　根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥7月17日公告，公司用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在中國大陸正式獲批后，其頭批商業(yè)化處方已在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院完成落地。這一里程碑進(jìn)展標(biāo)志著我國目前一款獲批上市的用于治療干眼癥的鼻噴產(chǎn)品正式投入臨床應(yīng)用，我國干眼癥患者獲得全新治療選擇。
 

 

　　百億干眼癥市場迎新方案，OC-01海外商業(yè)化成績優(yōu)異
 

　　干眼癥是指由淚液分泌不足、蒸發(fā)過多或淚液成分異常導(dǎo)致的慢性眼表疾病，可伴隨灼燒感、畏光、異物感等癥狀，影響患者的日常工作和學(xué)習(xí)。
 

　　我國是干眼癥高發(fā)國家，據(jù)《中國干眼臨床診療專家共識(2024年)》，全球干眼的患病率約為5%~50%，我國患病率約為21.0%~52.4%。保守估計(jì)，我國干眼癥患者人群約3.6億人。
 

　　在電子產(chǎn)品日益普及等因素的影響下，干眼癥正日益表現(xiàn)出患病群體年輕化、患病率提升等特征。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017-2021年我國干眼的整體復(fù)合年增長率為1.6%，其中，中重度和輕度干眼癥的復(fù)合年增長率分別為1.7%和1.5%。且從就診情況來看，目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的30%以上，預(yù)計(jì)未來5-10年，該比例可能會上升到40%。
 

　　干眼癥患者的持續(xù)增長也意味著，目前已達(dá)百億元規(guī)模的干眼癥治療市場仍有著較為明確的增長預(yù)期。根據(jù)Business Research Insights數(shù)據(jù)，2024年全球干眼癥市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)254.8億美元，并將以3.4%的復(fù)合年增長率擴(kuò)大至2033年的332.6億美元。在我國，干眼癥用藥市場規(guī)模也已達(dá)到了120億元。
 

　　然而，現(xiàn)有的干眼癥治療方案仍面臨著患者依從性低、個(gè)體治療效果差異大等難點(diǎn)。具體而言，目前常用的治療方案為人工淚液，但天然淚液成分較為復(fù)雜，含有上千種成分，而目前已上市的人工淚液產(chǎn)品僅可仿真淚膜的單一或部分成分，難以真正做到天然淚液的替代；此外，市面上常見的人工淚眼產(chǎn)品多為眼表滴注的給藥方式，需要頻繁給藥，存在長期藥物刺激風(fēng)險(xiǎn)，影響患者依從性。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥OC-01創(chuàng)造性的采用經(jīng)鼻給藥的治療方式，可通過啟動三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加干眼癥患者的基礎(chǔ)淚液分泌，改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩(wěn)定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環(huán)。同時(shí)，OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統(tǒng)滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。此外，從臨床研究結(jié)果來看，OC-01導(dǎo)致的停藥率遠(yuǎn)低于其他臨床常用的干眼癥治療藥物。
 

　　海外銷售數(shù)據(jù)方面，OC-01具成長潛力，其在美國上市一年內(nèi)便開出超過9.7萬份處方，2023年該產(chǎn)品在美國實(shí)現(xiàn)銷售收入約4,200萬美元。本次首張?zhí)幏铰涞兀馕吨鳲C-01已經(jīng)步入由“首張?zhí)幏?rdquo;到“廣泛可及”的商業(yè)化進(jìn)程。未來，OC-01或?qū)⒀永m(xù)其在海外優(yōu)異的商業(yè)化表現(xiàn)，以更高的藥物可及性為國內(nèi)干眼癥患者帶來新的選擇。
 

　　差異化布局穩(wěn)固地位，創(chuàng)新管線進(jìn)入收獲期
 

　　近年來，隨著用眼時(shí)間的增加以及健康意識的提升，我國眼科藥物市場正呈現(xiàn)顯著的增長態(tài)勢。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年至2020年，中國眼科藥物市場規(guī)模從151億人民元增長至188億人民幣，復(fù)合年增長率為5.7%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億人民幣。
 

　　在此背景下，眼科市場也早已成為藥企的“必爭之地”，其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也正憑借著前瞻性的創(chuàng)新布局持續(xù)深化其在我國眼科領(lǐng)域的地位，并迎來了創(chuàng)新管線的爆發(fā)期。
 

　　除了OC-01外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還有另外兩款創(chuàng)新眼藥近期也取得重磅進(jìn)展：公司治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)于2025年5月獲得中國澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，其在中國大陸的新藥上市申請已于2024年12月獲得國家藥監(jiān)局受理；公司用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組。此外，公司用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833已于2024年11月完成國內(nèi)III期臨床研究并達(dá)到了臨床終點(diǎn)。
 

　　產(chǎn)品逐步兌現(xiàn)的商業(yè)化預(yù)期源于遠(yuǎn)大醫(yī)藥在該領(lǐng)域的獨(dú)到的戰(zhàn)略布局。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域已構(gòu)建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)，未來三年公司將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量。
 

 

　　銷售方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥經(jīng)過多年深耕，已在眼科領(lǐng)域吸引和培養(yǎng)了一批兼具臨床經(jīng)驗(yàn)和營銷經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，建立了以客戶為中心，學(xué)術(shù)為主導(dǎo)的專業(yè)化營銷團(tuán)隊(duì)，并與大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店建立了長期穩(wěn)定合作，形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。
 

　　對于未來發(fā)展，遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司將加快推進(jìn)研發(fā)管線的全面化、差異化布局，不斷豐富眼科細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品儲備。隨著眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)獲批，公司將充分發(fā)揮該領(lǐng)域的核心優(yōu)勢，持續(xù)深耕眼科前沿創(chuàng)新賽道，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展提供新動能。