【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，包括翰宇藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、圣諾生物、美諾華、博騰股份、甘李藥業(yè)、藥明康德、亞太藥業(yè)、力生制藥、特一藥業(yè)、奧賽康、浙江醫(yī)藥、達仁堂、步長制藥、圣達生物等大批藥企發(fā)布預(yù)計2025年上半年凈利潤翻倍的預(yù)增公告。7月18日，微芯生物也發(fā)布2025年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計2025年上半年實現(xiàn)歸屬凈利潤約為3006萬元，同比增加173%，實行扭虧為盈。
 

　　對于業(yè)績變動，微芯生物表示，報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應(yīng)癥新進醫(yī)保，西格列他鈉銷售策略優(yōu)化且“糖肝共管”優(yōu)勢得到市場認可，因此兩款產(chǎn)品銷量大幅增長。
 

　　資料顯示，西達本胺作為微芯生物自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，是全球頭個亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑。它作用于表觀遺傳相關(guān)靶點，通過抑制HDAC的生物學(xué)活性，產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達的改變，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。其一般性作用機理包括直接抑制腫瘤細胞周期并誘導(dǎo)細胞凋亡、誘導(dǎo)和激活自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用，以及抑制腫瘤細胞的表型轉(zhuǎn)化及微環(huán)境的促耐藥/促轉(zhuǎn)移活性。
 

　　在2024年12月，西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)適應(yīng)癥頭次被納入國家醫(yī)保目錄。彌漫大B細胞淋巴瘤是成人淋巴瘤中尤為常見的一種類型，約占所有非霍奇金淋巴瘤病例的30%-40%。在美國，每年有超過25000人確診DLBCL，占所有淋巴瘤病例的25%以上，且高達40%的患者在一線治療后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)或疾病呈現(xiàn)難治性。在中國，DLBCL同樣是嚴(yán)重威脅民眾健康的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。
 

　　此前，西達本胺已在中國獲批用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者；還獲批聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性、絕經(jīng)后、經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。在國際上，西達本胺在日本獲批用于治療復(fù)發(fā)性或難治性成人T細胞白血病和外周T細胞淋巴瘤患者，在中國臺灣獲批用于治療特定類型的停經(jīng)后局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
 

　　此次西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應(yīng)癥進入醫(yī)保，大大地提高了該藥物的可及性。對于患者而言，醫(yī)保報銷后自付費用大幅降低，使得更多患者能夠負擔(dān)得起這一創(chuàng)新藥物，同時讓產(chǎn)品的銷量迅速攀升，直接推動了微芯生物的業(yè)績增長。
 

　　西格列他鈉則是微芯生物自主研發(fā)的全新機制胰島素增敏劑，屬于全新化學(xué)分子體的國家1類新藥及國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果，也是全球頭個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。它所針對的是胰島素抵抗這一2型糖尿病(T2DM)發(fā)生和發(fā)展的核心機制，通過適度激活PPAR三個受體，使得糖、脂、能量和蛋白代謝達到動態(tài)平衡。
 

　　2021年10月，西格列他鈉獲批用于2型糖尿?。?023年3月，被納入國家醫(yī)保目錄；2024年7月，西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍治療控制不佳2型糖尿病患者獲批，為2型糖尿病患者提供了一個聯(lián)合用藥治療的新選擇；2024年3月，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的隨機雙盲安慰劑對照II期臨床試驗(CGZ203研究)達成首要療效終點，療效良好，目前III期方案正在完善中。
 

　　在銷售策略方面，微芯生物針對西格列他鈉進行了一系列優(yōu)化。公司加強了與各級醫(yī)療機構(gòu)的合作，通過學(xué)術(shù)推廣活動，向內(nèi)分泌科醫(yī)生深入介紹西格列他鈉的作用機制和臨床優(yōu)勢，提高醫(yī)生對該藥物的認知度和認可度。同時，利用數(shù)字化營銷手段，開展患者教育活動，讓更多糖尿病患者了解西格列他鈉的“糖肝共管”優(yōu)勢，提高患者的用藥依從性。
 

　　展望未來，微芯生物將繼續(xù)圍繞這兩款核心產(chǎn)品，不斷拓展市場，優(yōu)化銷售策略，加強臨床研究，進一步挖掘產(chǎn)品的潛力。同時，公司也在積極布局其他創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線，有望在更多治療領(lǐng)域取得突破，為患者帶來更多創(chuàng)新治療方案，為公司的持續(xù)發(fā)展注入新的動力。
 

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