【制藥網(wǎng) 市場分析】在全球醫(yī)藥市場的動態(tài)格局中，海外授權(quán)交易正逐漸成為一股不可忽視的力量，為醫(yī)藥行業(yè)注入新的活力與發(fā)展契機(jī)。7月8日，基石藥業(yè)與專注腫瘤領(lǐng)域且在歐洲市場深耕百年的生物醫(yī)藥公司 Istituto Gentili(“Gentili”)就舒格利單抗在西歐和英國的商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作?；谶@一消息，基石藥業(yè)今日早盤高開近15%，報(bào)5.94港元，股價創(chuàng)2023年2月以來新高。
 

　　根據(jù)雙方協(xié)議，基石藥業(yè)將從 Gentili 獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達(dá) 1.925 億美元。此外，通過向 Gentili 供應(yīng)舒格利單抗，基石藥業(yè)還將獲得授權(quán)區(qū)域內(nèi)舒格利單抗近 50% 凈銷售額的營收分成，而 Gentili 將負(fù)責(zé)該藥在上述地區(qū)的注冊及商業(yè)化相關(guān)活動。?
 

　　基石藥業(yè)相關(guān)人士表示，舒格利單抗是在歐盟及英國獲批聯(lián)合化療一線治療 IV 期非小細(xì)胞肺癌全人群(不限組織學(xué)分型及 PD - L1 表達(dá)水平)的 PD - L1 單抗，其針對 III 期 NSCLC 的新適應(yīng)癥申請也已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理，這一成果不僅彰顯了基石藥業(yè)在藥物研發(fā)上的實(shí)力，也為此次合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　從行業(yè)角度來看，此類海外授權(quán)交易對醫(yī)藥行業(yè)的提振作用是多維度的。在資金層面，對于像基石藥業(yè)這樣的創(chuàng)新藥企而言，通過授權(quán)合作獲得的首付款、里程碑款以及后續(xù)的銷售分成，能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來可觀的現(xiàn)金流。這些資金可以進(jìn)一步投入到研發(fā)新的藥物項(xiàng)目中，加速研發(fā)進(jìn)程，形成一個良性的資金循環(huán)，推動企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。?
 

　　在技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)交流方面，海外授權(quán)交易搭建了一個中外藥企深度交流的平臺。國內(nèi)藥企在研發(fā)出具有潛力的產(chǎn)品后，與海外成熟藥企合作，能夠接觸到先進(jìn)的商業(yè)化運(yùn)作模式、臨床研究經(jīng)驗(yàn)以及質(zhì)量管控體系等。以此次基石藥業(yè)與 Gentili 合作為例，Gentili 深厚的腫瘤學(xué)專業(yè)積淀、成熟的商業(yè)化體系，有望助力舒格利單抗在歐洲市場迅速打開局面，同時也為基石藥業(yè)在全球商業(yè)化運(yùn)營方面提供寶貴借鑒。?
 

　　從市場拓展維度，海外授權(quán)交易較大地拓寬了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場邊界。隨著國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)水平的不斷提升，越來越多的創(chuàng)新藥具備了走向國際市場的實(shí)力。通過與海外藥企合作，能夠快速突破地域限制，將產(chǎn)品推向全球更多患者，提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際影響力，也有助于提升我國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。?
 

　　除了基石藥業(yè)的案例，三生制藥將 PD - 1/VEGF 雙抗 SSGJ - 707 全球(除中國內(nèi)地)權(quán)益授予輝瑞，交易總額高達(dá) 60.5 億美元，首付 12.5 億美元，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥單筆 BD 金額紀(jì)錄；榮昌生物將泰它西普全球(除大中華區(qū))權(quán)益授權(quán)給美國 Vor Bio 公司，潛在總金額高達(dá) 42.3 億美元 。這些成功的海外授權(quán)交易不斷刷新著行業(yè)記錄，吸引更多的資本和人才投身于醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。?
 

　　海外授權(quán)交易作為連接國內(nèi)外醫(yī)藥資源的橋梁，正持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇與活力，助力行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、市場拓展等多方面邁向新的高度，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)不斷向前發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2025年是中國創(chuàng)新藥“出海”爆發(fā)年，僅一季度，BD交易達(dá)41起，總金額高達(dá)369.29億美元，接近去年全年規(guī)模。
 

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