【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月30日晚間,據(jù)睿智醫(yī)藥消息,近日,睿智醫(yī)藥旗下全資子公司上海睿智醫(yī)藥研究集團(tuán)有限公司與圣諾生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(簡稱“圣諾醫(yī)藥”)正式簽署為期十年的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。
根據(jù)協(xié)議,雙方將重點推進(jìn)小核酸領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。合作內(nèi)容涵蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期服務(wù),具體研發(fā)項目將通過后續(xù)專項合同落實。
小核酸藥物作為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點,近年來備受矚目。它指的是長度較短,堿基或堿基對少于30的單鏈或雙鏈核酸藥物分子,主要通過堿基互補配對作用于細(xì)胞內(nèi)的mRNA,進(jìn)而調(diào)控蛋白質(zhì)表達(dá)來達(dá)到治療效果。小核酸藥物具有諸多明顯的優(yōu)勢,例如靶點篩選快、研發(fā)成功率高、不易產(chǎn)生耐藥性、治療領(lǐng)域廣、效果持久等,被視為繼化學(xué)小分子藥物和生物抗體藥物后的創(chuàng)新藥3.0,有著廣闊的發(fā)展前景。
數(shù)據(jù)顯示,全球小核酸藥物市場呈現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢,已從2019年的27億美元增長到2023年的46億美元,復(fù)合年增長率為14.3%。在技術(shù)持續(xù)進(jìn)步、上市批準(zhǔn)及臨床驗證不斷增加的推動下,預(yù)計全球小核酸藥物市場將加速增長,從2023年起以26.1%的復(fù)合年增長率在2033年達(dá)到467億美元。另有數(shù)據(jù)預(yù)測,2025年全球小核酸藥物市場規(guī)模將突破100億美元。
在國內(nèi),小核酸藥物發(fā)展已進(jìn)入快車道。不過,目前國內(nèi)尚沒有一款自主研發(fā)的小核酸藥物上市,從現(xiàn)在的臨床階段到產(chǎn)品上市預(yù)計還需要3-5年時間。眾多國內(nèi)藥企紛紛布局小核酸藥物領(lǐng)域,如復(fù)星醫(yī)藥、齊魯醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、君實生物、悅康藥業(yè)等。其中,恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥瞄準(zhǔn)慢性乙型肝炎開發(fā)小核酸藥物;君實生物圍繞血脂異常開發(fā)相關(guān)用藥;悅康藥業(yè)、圣諾醫(yī)藥則擬開發(fā)針對腫瘤適應(yīng)證的小核酸藥物。
據(jù)了解,圣諾醫(yī)藥在小核酸干擾技術(shù)(RNAi)領(lǐng)域深耕細(xì)作,致力于運用RNAi技術(shù)開發(fā)針對癌癥及其他重大疾病的創(chuàng)新療法。公司擁有多個處于不同研發(fā)階段的項目,展現(xiàn)出強大的研發(fā)實力。例如,圣諾醫(yī)藥在腫瘤小核酸藥物研發(fā)方面有著特別的技術(shù)和思路,有望在該領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。
此次合作的睿智醫(yī)藥在臨床前研究領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗,其深厚的技術(shù)積累和豐富的實踐經(jīng)驗,將為小核酸藥物研發(fā)提供支持。
根據(jù)雙方簽署的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,合作內(nèi)容涵蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期服務(wù)。在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段,雙方將利用各自的技術(shù)平臺和研發(fā)經(jīng)驗,共同篩選和驗證小核酸藥物靶點,提高研發(fā)的精準(zhǔn)性和效率。在臨床前研究環(huán)節(jié),睿智醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊將助力圣諾醫(yī)藥開展藥物活性、安全性等方面的研究,為臨床試驗奠定堅實基礎(chǔ)。而在臨床試驗階段,雙方將整合資源,優(yōu)化試驗設(shè)計,加快臨床試驗進(jìn)程。在商業(yè)化生產(chǎn)方面,雙方也將共同規(guī)劃和建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。具體研發(fā)項目將通過后續(xù)專項合同落實,這為雙方的合作提供了靈活性和針對性,能夠根據(jù)不同項目的特點和需求制定個性化的研發(fā)方案。
此次睿智醫(yī)藥與圣諾醫(yī)藥的合作,是小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的一次強強聯(lián)合。在全球小核酸藥物市場快速發(fā)展、競爭日益激烈的背景下,雙方的合作將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,加速小核酸創(chuàng)新藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)程,有望為患者帶來更多有效的治療選擇,同時也將推動我國小核酸藥物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
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