【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在癌癥治療領(lǐng)域，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)異軍突起，成為藥物研發(fā)的熱門賽道。截至2025年5月，我國已有 11 款 ADC 藥物獲批上市，在抗癌戰(zhàn)場上發(fā)揮著重要作用，標(biāo)志著國內(nèi) ADC 藥物研發(fā)取得了重大進(jìn)步。?
 

　　ADC 藥物由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物(載荷)和化學(xué)連接子巧妙組成。與傳統(tǒng)化療藥物 “地毯式轟炸” 的方式不同，ADC 藥物能夠?qū)崿F(xiàn) “比化療更精準(zhǔn)，比靶向更強力”，在高效殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，盡可能減少對正常組織的損傷，降低毒副作用。?
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前已獲批的這 11 款 ADC 藥物治療領(lǐng)域廣泛，涵蓋了乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、輸卵管癌以及原發(fā)性腹膜癌等多種癌癥。例如，科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原 2(TROP2)，獲批用于治療既往至少接受過 2 種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者，為這類難治性乳腺癌患者帶來了新的希望；華東醫(yī)藥引進(jìn)的索米妥昔單抗，針對葉酸受體 α(FRα)陽性的鉑類耐藥卵巢癌，為卵巢癌患者提供了更多治療選擇。每一款藥物的獲批，都是無數(shù)科研人員心血的結(jié)晶，也是國內(nèi) ADC 藥物研發(fā)實力的有力證明。?
 

　　在研發(fā)進(jìn)展方面，國內(nèi)藥企積極布局，臨床試驗開展得十分火熱。目前，還有眾多 ADC 藥物臨床試驗正在進(jìn)行中。如在2025 年 ASCO 大會上，全球共計 184 項 ADC 管線相關(guān)研究入選口頭報告和壁報，其中 89 項來自中國，占比約 48.4%。?
 

　　從市場前景來看，ADC 藥物市場前景廣闊。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到 2050 年，全球癌癥新發(fā)病例將超過 3500 萬。巨大的患者群體意味著對創(chuàng)新治療藥物有著迫切需求。另外有數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年到2030年，全球 ADC 市場規(guī)模將從79億美元增長至647億美元，復(fù)合年增長率達(dá)30%；而中國ADC市場有望從8億元增長至662億元，復(fù)合年增長率高達(dá)72.8%。這一迅猛的增長趨勢，不僅源于癌癥發(fā)病率的上升，更得益于 ADC 藥物在臨床治療中展現(xiàn)出的顯著療效和獨特優(yōu)勢。?
 

　　與此同時，我國對 ADC 等創(chuàng)新藥物研發(fā)給予高度重視。如2025 年 1 月，我國發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，提到 “探索生物制品分段生產(chǎn)模式”。對于 ADC 創(chuàng)新藥而言，實施分段生產(chǎn)有利于提升工藝穩(wěn)定性和專業(yè)度，還可以有效降低企業(yè)的研發(fā)投入成本，為行業(yè)發(fā)展注入強大動力。?
 

　　技術(shù)突破、市場需求與政策支持形成了強大的共振效應(yīng)，為中國 ADC 藥物的發(fā)展打開了歷史性機遇窗口。國內(nèi)藥企應(yīng)充分利用這一有利形勢，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升創(chuàng)新能力，拓展 ADC 藥物的治療領(lǐng)域，優(yōu)化藥物性能。
 

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