【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月18日,歌禮制藥-B股價異動。截至15:54分,該股漲5.77%,報價9.71港元,換手率0.90%。
消息面上,歌禮制藥-B發(fā)布公告,宣布其自主研發(fā)的口服小分子IL-17抑制劑ASC50在美國進行的I期臨床試驗已完成首批健康受試者給藥。該試驗旨在評估ASC50治療銀屑病的安全性、耐受性和初步療效。臨床前數(shù)據(jù)顯示,ASC50具有更高的口服暴露量、更長的半衰期以及強藥效,預計將成為BIC的每日一次口服藥物。
據(jù)了解,銀屑病,俗稱 “牛皮癬”,是一種由環(huán)境、遺傳、免疫等多種因素相互作用引發(fā)的皮膚病。多數(shù)患者癥狀在冬季加重或復發(fā),夏季有所緩解。其主要臨床表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)鱗屑性紅斑或斑塊,可局限于身體一處,也可能全身廣泛分布。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,中國銀屑病患病率約為 0.47%,雖低于歐美國家的 1%-3%,但龐大的人口基數(shù)使得患者數(shù)量不容小覷。而且,銀屑病不僅影響皮膚美觀,還可能并發(fā)多種疾病,像銀屑病關節(jié)炎、眼部疾病、糖尿病、心血管疾病等,嚴重降低患者的生活質(zhì)量。
目前,銀屑病的治療方法眾多,包括外用或口服藥物、物理治療、中醫(yī)治療等。然而,這些治療手段大多只能控制病情,無法實現(xiàn)根治,且部分治療方式存在療效不佳、副作用明顯等問題。因此,開發(fā)更為安全、有效的治療藥物,一直是該領域亟待攻克的難題。
在此背景下,歌禮制藥的 ASC50 進入大眾視野。ASC50 是一種口服小分子白細胞介素 - 17(IL-17)靶向抑制劑。IL-17 在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病中,有著充分的生物學驗證和成熟商業(yè)價值。
臨床前數(shù)據(jù)表明,ASC50 具有諸多優(yōu)勢:與當前處于臨床開發(fā)階段的某口服小分子 IL-17 抑制劑相比,ASC50 在非人靈長類動物口服給藥后,展現(xiàn)出更高的口服暴露量、更長的半衰期以及更低的清除率;在銀屑病動物模型中,ASC50 也顯示出強大的藥效。這些特性有力地支持了 ASC50 有望成為治療銀屑病的best-in-class每日一次口服藥物。
此次 ASC50 的 I 期臨床試驗,采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計,在美國多個中心開展,涵蓋健康受試者和輕中度斑塊狀銀屑病人。該試驗的順利推進,不僅為 ASC50 后續(xù)的臨床研究奠定了堅實基礎,更為廣大飽受銀屑病折磨的患者帶來了新的希望。若 ASC50 在后續(xù)試驗中能夠持續(xù)展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,將為患者提供更為優(yōu)質(zhì)、便捷的治療選擇,有望明顯改善患者的生活質(zhì)量,減輕社會醫(yī)療負擔。
公開資料顯示,歌禮制藥是一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病等治療領域中尚未被滿足醫(yī)療需求的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前,歌禮制藥將重心轉(zhuǎn)向代謝疾病領域,擁有多款處于臨床階段的在研藥物。
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