【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至2025年5月6日收盤，眾生藥業(yè)報收于11.37元，上漲2.16%，新市凈率2.42，總市值96.82億元。
 

　　消息面上，眾生藥業(yè)5月6日公告稱，其自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液在減重和降糖兩項II期臨床試驗中取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該藥物在3~9mg劑量范圍內(nèi)對中國成人肥胖/超重參與者和2型糖尿病參與者表現(xiàn)出良好的療效和安全性。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元，同比增長率為8.1%，預(yù)計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復(fù)合增長率增長，在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平，多肽藥物市場增長空間巨大。
 

　　近日，公司還于2025年5月6日接受機構(gòu)調(diào)研。在互動環(huán)節(jié)中，公司2024年以及2025年一季度的業(yè)績情況、2024年資產(chǎn)減值情況、創(chuàng)新藥研發(fā)管線的布局、代謝性疾病的新藥情況及進展、RAY1225注射液II期臨床試驗的結(jié)果、流感新藥情況等問題備受機構(gòu)關(guān)注。
 

　　其中就RAY1225注射液II期臨床試驗的結(jié)果而言，公司作了詳細的介紹，RAY1225注射液是公司研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。
 

　　RAY1225注射液臨床擬用于成人2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治療，目前兩項研究處于II期臨床試驗階段，用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期臨床試驗都于近期完成Part A子研究的數(shù)據(jù)清理和鎖定，獲得頂線分析結(jié)果，達到主要終點。
 

　　減重Ⅱ期臨床試驗相關(guān)情況：Part A較低劑量平行研究部分中，肥胖/超重參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組122例，每兩周給藥一次，連續(xù)治療24周。結(jié)果顯示，RAY1225注射液3mg組(1mg起始，第8周滴定到目標(biāo)劑量并維持16周，總劑量為30mg)和6mg組(1mg起始，第12周滴定到目標(biāo)劑量并維持12周，總劑量為50mg)，兩組體重呈劑量依賴性下降，體重相對變化的最小二乘均數(shù)分別為-10.06%和-12.97%，安慰劑組為-3.62%，兩組體重下降均顯著優(yōu)于安慰劑組(P<0.001)。
 

　　降糖Ⅱ期臨床試驗相關(guān)情況：在Part A較低劑量平行研究部分，2型糖尿病參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組123例，每兩周給藥一次(Q2W)，連續(xù)治療24周。RAY1225注射液3mg組(1mg起始，第8周滴定到目標(biāo)劑量并維持16周，總劑量為30mg)、6mg組(1mg起始，第12周滴定到目標(biāo)劑量并維持12周，總劑量為50mg)，兩組的糖化血紅蛋白(HbA1c)呈劑量依賴性下降，治療24周HbA1c較基線變化的最小二乘均數(shù)分別為-1.67%、-2.07%，安慰劑組為-0.23%，兩組HbA1c下降情況均顯著優(yōu)于安慰劑組(P<0.0001)。
 

　　RAY1225注射液3mg~9mg在肥胖/超重參與者及2型糖尿病參與者中安全性、耐受性良好，整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床研究和GLP-1類藥物類似，低血糖風(fēng)險低，未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號。最常見的為胃腸道相關(guān)不良反應(yīng)，嚴(yán)重程度大多較輕微。
 

　　RAY1225注射液治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨床研究仍在進行中。
 

　　此外，RAY1225注射液收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，RAY1225注射液可直接在美國開展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗。公司于近日獲得RAY1225注射液治療肥胖/超重參與者III期臨床試驗倫理批件，公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進臨床試驗。
 

　　公開資料顯示，眾生藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的企業(yè)，現(xiàn)有業(yè)務(wù)涵蓋中成藥、創(chuàng)新藥和化學(xué)藥等產(chǎn)品。
 

　　2024年年報顯示，公司2024年營業(yè)收入為24.67億元，同比下降5.48%；歸母凈利潤為-2.99億元，同比下降213.63%。營收下滑，由盈轉(zhuǎn)虧主要受集采降價、計提減值損失等因素影響。2025年一季度，眾生藥業(yè)業(yè)績回暖，營收6.34億元同比降1.07%，凈利潤8261.18萬元同比增61.06%。
 

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