【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，康弘積極探索新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展路徑，持續(xù)加大研發(fā)投入，在眼科、腦科、腫瘤等優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域深入研究、專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價(jià)值產(chǎn)品，并布局基因治療、合成生物學(xué)等科技前沿賽道，以及阿爾茲海默癥治療領(lǐng)域，為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)新的驚喜與希望。近期，康弘藥業(yè)更是公布了多項(xiàng)臨床進(jìn)展，涉及晚期實(shí)體瘤、鎮(zhèn)痛藥物等領(lǐng)域。
 

　　如4月16日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司成都康弘生物科技有限公司申報(bào)的注射用KH815臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　資料顯示，KH815為一種新型雙載荷抗體偶聯(lián)藥物，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi)。公告提到，注射用KH815具有抗耐藥潛力，能通過(guò)雙效協(xié)同機(jī)制在RNA和DNA水平對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行抑制。體外和體內(nèi)藥效研究顯示，該藥物對(duì)不同表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞均展現(xiàn)出良好的殺傷活性，且在多個(gè)瘤種模型中表現(xiàn)出劑量依賴(lài)的抑制腫瘤生長(zhǎng)作用。
 

　　據(jù)悉，今年3月26日，KH815項(xiàng)目還獲得澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)(HREC)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。KH815項(xiàng)目這一系列進(jìn)展，彰顯了康弘藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的深厚研發(fā)功底與強(qiáng)大創(chuàng)新實(shí)力，為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)了新的曙光。
 

　　此外，近期，康弘藥業(yè)在鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域也傳來(lái)捷報(bào)，其申報(bào)的KHN702片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　資料顯示，KHN702片是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的高選擇性NaV1.8抑制劑，是一種新型的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物，無(wú)成癮性，屬于化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥。前期已完成的研究結(jié)果顯示KHN702片安全性較好，且在多種疼痛模型中具有良好的治療作用，預(yù)期臨床應(yīng)用前景較好。
 

　　康弘藥業(yè)KHN702片的突破，對(duì)于疼痛管理領(lǐng)域意義重大，有望改變現(xiàn)有的鎮(zhèn)痛治療格局，為眾多飽受疼痛折磨的患者提供更安全、有效的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，康弘藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新道路上的一系列舉措與成果，充分展示了其作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的擔(dān)當(dāng)與實(shí)力。數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年，康弘藥業(yè)累計(jì)研發(fā)投入達(dá)36.57億元，平均年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)21.20%。
 

　　據(jù)悉，公司還持續(xù)鍛造新質(zhì)生產(chǎn)力，布局基因治療和合成生物學(xué)新藥研發(fā)等。如在基因治療領(lǐng)域，公司的KH631在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。數(shù)據(jù)顯示，細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)在2022年的估值為58億美元，預(yù)計(jì)到2028年將增長(zhǎng)至233.3億美元，市場(chǎng)前景廣闊。在合成生物學(xué)領(lǐng)域，公司研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤的KH617，在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對(duì)多種實(shí)體瘤的良好抑瘤作用。
 

　　此外，公司還布局了用于治療阿爾茲海默癥的中成藥KH110；用于治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ類(lèi)生物藥KH801；用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥KH607等。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，持續(xù)的研發(fā)投入、多領(lǐng)域的深入布局以及不斷涌現(xiàn)的臨床進(jìn)展，都預(yù)示著康弘藥業(yè)將在未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，為全球患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案，推動(dòng)公司乃至整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。公司相關(guān)人士也曾表示，醫(yī)藥企業(yè)需要聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，尤其老齡化帶來(lái)的慢病治療市場(chǎng)，這對(duì)于培育新質(zhì)生產(chǎn)力，具有廣闊空間。同時(shí)，企業(yè)在持續(xù)強(qiáng)化自身研發(fā)能力的同時(shí)，也要緊跟國(guó)際前沿技術(shù)趨勢(shì)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
 

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