【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)此前國家醫(yī)保局透露,第十一批藥品集采將于2025年上半年啟動。據(jù)了解,本輪集采將有超過110個品種滿足入圍門檻。其中,2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元且滿足國采入圍門檻的品種有24個,科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、華潤醫(yī)藥、石家莊四藥、復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、正大制藥等企業(yè)或是新一輪集采的“主力軍”。
從符合申報企業(yè)數(shù)達7家及以上且未納入國采的超10億品種所屬企業(yè)來看,科倫藥業(yè)占了近一半,有10個品種上榜,分別是亞胺培南西司他丁注射劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、苯唑西林注射劑、碘普羅胺注射劑、復方醋酸鈉林格注射液(鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液)、奧拉帕利口服常釋劑型等。
其中,沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、亞胺培南西司他丁注射劑等品種2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均超30億元,市場規(guī)模龐大。
資料顯示,沙庫巴曲纈沙坦是由沙庫巴曲(腦啡肽酶抑制劑)和纈沙坦(血管緊張素II受體拮抗劑)組成的復方制劑,用于治療原發(fā)性高血壓、慢性心力衰竭等。目前沙庫巴曲纈沙坦鈉片已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。
近年來,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片的銷售額逐年上漲,2023年突破30億元,2024上半年接近20億元。從市場格局來看,仿制藥替代原研諾華的空間很大,目前,已有21家藥企(20家集團)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片視同過評,除了科倫藥業(yè)以外,還包括齊魯制藥、信立泰、石藥集團、正大制藥等。此外,還有20余家企業(yè)的產(chǎn)品以新注冊分類報產(chǎn)在審,涉及國藥集團、葫蘆娃藥業(yè)、千金藥業(yè)、樂普藥業(yè)等。
科倫藥業(yè)是國內(nèi)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型較為成功的代表型企業(yè),2014-2023年十年期間,公司累計研發(fā)投入合計近119億元,截至目前,公司在大輸液、
原料藥、創(chuàng)新藥等領域已成長為國內(nèi)乃至全球范圍頭部企業(yè),尤其創(chuàng)新藥領域已進入全球市場商業(yè)化兌現(xiàn)前夕,券商認為公司未來具有較大想象空間;原料藥板塊在合成生物學領域布局較早,逐步進入兌現(xiàn)期;大輸液作為傳統(tǒng)基本盤競爭格局較好,未來有望保持相對穩(wěn)健。
倍特藥業(yè)以9個品種緊跟其后,包括頭孢他定阿維巴坦注射劑、碘普羅胺注射劑、羅沙司他口服常釋劑型、萬古霉素注射劑等。近年來,倍特藥業(yè)加速布局新藥開發(fā),累計研發(fā)投入占累計營業(yè)收入超10%。其符合條件的9個大品種若被納入第十一批集采,有望借助集采中標快速打開市場。
正大制藥有8個品種在列,華潤醫(yī)藥有7個品種在列。此外,國藥集團、石藥集團、齊魯制藥、復星醫(yī)藥均有6個品種在列。
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