【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】進入4月份以來，醫(yī)藥行業(yè)備受機構(gòu)關(guān)注，包括科興制藥、九州藥業(yè)、云南白藥等不少藥企迎來機構(gòu)調(diào)研。其中科興制藥在2025年4月14日披露接待調(diào)研公告稱，公司于4月11日接待博時基金、華夏基金、招商基金、國壽安?；稹⒑假F投資等103家機構(gòu)調(diào)研，創(chuàng)新藥布局更是成為機構(gòu)關(guān)注的焦點。
 

　　科興制藥表示，公司2024年開始布局FIC類三靶點抗體藥物:公司進一步升級研發(fā)戰(zhàn)略，開始立項布局具有First-in-Class潛力的三靶點抗體藥物。公司正加速推進創(chuàng)新管線的研發(fā)進程和商務(wù)拓展布局，預(yù)計將在2025年完成部分研發(fā)管線的商務(wù)拓展合作。
 

　　此外，在機構(gòu)調(diào)研中，科興制藥披露GDF15靶點的GB18管線在國內(nèi)IND申請已于3月獲得國家藥監(jiān)局受理，美國FDA的IND申報中。該藥物預(yù)計可實現(xiàn)每3-4周一次的注射頻率，大幅減少患者的用藥負擔，提高依從性。對標全球同靶點同適應(yīng)癥輝瑞管線Ponsegromab，公司GB18管線臨床前數(shù)據(jù)，顯示明顯的差異化優(yōu)勢。公司還表示，GB12是一款創(chuàng)新的雙特異性抗體(雙抗)，其結(jié)合了IL-4R和IL-31兩個關(guān)鍵靶點的優(yōu)勢。
 

　　此外，九洲藥業(yè)在2025年4月14日披露，公司于4月11日接待中信證券、西部證券、國泰海通、國盛證券、廣發(fā)證券等60家機構(gòu)調(diào)研。云南白藥在2025年4月11日披露，公司于4月10日接待財通基金、國壽資產(chǎn)、國金證券、東吳證券4家機構(gòu)調(diào)研。
 

　　其中在研發(fā)布局方面，九州藥業(yè)表示，公司2024 年研發(fā)人員 1，034 人(占比 20.68%)，計劃未來 3 年繼續(xù)保持增長，重點引進多肽、ADC、小核酸領(lǐng)域人才，研發(fā)費用率維持 6%-7%。
 

　　對于新分子類型中多肽和 ADC目前能力建設(shè)進度，差異化優(yōu)勢及長期定位，九州藥業(yè)表示，目前九洲藥業(yè)多肽部門正在開展二期商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計在 2025 年 9 月投入生產(chǎn)，總體產(chǎn)能將達到 800 公斤/年，將極大提升多肽類產(chǎn)品的交付能力。偶聯(lián)藥物平臺目前已經(jīng)具備獨立的高活 linker payload 臨床 GMP 生產(chǎn)線和獨立的商業(yè)化 GMP 車間。未來將按客戶需求擴大 GMP 項目交付能力，產(chǎn)能達到百公斤/年以上。多肽業(yè)務(wù)差異化優(yōu)勢主要在于自主研發(fā)的非經(jīng)典固相技術(shù)等在多肽業(yè)務(wù)領(lǐng)域的應(yīng)用，將使商業(yè)化多肽生產(chǎn)成本具備較大優(yōu)勢;為客戶提供自主研發(fā)的非天然氨基酸庫，幫助客戶提高新藥研發(fā)成功率和時效性。偶聯(lián)藥物優(yōu)勢在于集合小分子液相合成優(yōu)勢、固相合成技術(shù)優(yōu)勢和多維度提純技術(shù)，形成特有的、高效的、低成本的合成及生產(chǎn)技術(shù)，滿足各類客戶技術(shù)需求，保障項目及時交付。長期定位是為客戶提供創(chuàng)新藥原料和制劑從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
 

　　此外，九州藥業(yè)還在機構(gòu)調(diào)研中表示，2024年公司CDMO 業(yè)務(wù)收入接近39億元，其中，國外占比接近 80%，主要以歐洲客戶為主，美國占比非常低，在2%左右，現(xiàn)有的關(guān)稅政策對其沒有什么影響。國外客戶以海外大藥企為主;國內(nèi)客戶以頭部創(chuàng)新藥為主，商業(yè)化品種占比高。海外訂單價格相對穩(wěn)定。
 

　　云南白藥針對機構(gòu)關(guān)注的核藥研發(fā)情況表示，用于PET/CT顯像診斷可疑前列腺癌患者的INR101診斷核藥項目2024年5月獲得臨床批件，11月完成I/IIa期臨床總結(jié)報告，結(jié)果顯示產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性和安全性，11月底遞交EOP2溝通交流申請。
 

　　云核醫(yī)藥的INR102注射液獲批開展前列腺癌的臨床試驗。本品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學1類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng)接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
 

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