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3月,又新增一個中藥品種保護申請獲受理!為抗抑郁中藥

2025年03月18日 14:19:58來源:制藥網點擊量:33375

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  【制藥網 產品資訊】根據國家藥品監(jiān)督管理局網站3月17日消息,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠巴戟天寡糖膠囊初保申請獲受理。
 
  巴戟天寡糖膠囊是北京同仁堂研究院攜手多家新藥臨床研究機構,歷經19年不懈努力,研制出的來源于植物的五羥色胺再攝取抑制劑。巴戟天寡糖是一種口服中成藥制劑,具有溫補腎陽的功效,適用于由腎陽虛所引起的輕中度抑郁癥患者。經8家醫(yī)院研究證實,巴戟天寡糖在現代藥理學方法研究中,具有顯著的抗抑郁作用,可以用于焦慮癥、失眠癥、強迫癥、恐懼癥、暴食或厭食等病癥的治療。該藥物于2012年獲得新藥證書。
 
  據了解,近年來,同仁堂集團高度重視研發(fā)工作,逐步構筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系,即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥(復方)新藥開發(fā)國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術研究中心等多個研究中心,圍繞名優(yōu)品種培育、質量控制體系建設、產學研合作等方面按計劃開展各項研究。
 
  近年來同仁堂集團一方面對經典名方、名藥進行二次科研,開展了西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸等擴大臨床應用范圍研究,形成系統(tǒng)詳實的科研數據,為臨床用藥提供科學支撐。另一方面,公司持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標準提升工作,利用新技術、新設備對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃丸等品種的生產工藝進行了優(yōu)化。
 
  此外,根據國家藥品監(jiān)督管理局網站3月3日消息,貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司的復方一枝黃花噴霧劑初保申請也獲得受理。
 
  資料顯示,復方一枝黃花噴霧劑的主要成分是一枝黃花、金銀花、貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香,具有清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉等功效,可用于治療上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭等。
 
  業(yè)內表示,藥品初保申請獲受理是企業(yè)研發(fā)實力與市場競爭力的有力證明。北京同仁堂巴戟天寡糖膠囊的研發(fā)與初保申請推進,是同仁堂在現代醫(yī)藥領域的積極探索,有助于提升企業(yè)在精神類藥物市場,進一步鞏固其行業(yè)地位。貴州百靈復方一枝黃花噴霧劑的初保受理成果,將助力企業(yè)在咽喉類藥物市場持續(xù)深耕,增強品牌影響力。?
 
  從醫(yī)藥行業(yè)的宏觀角度來看,這兩種藥品初保申請獲受理,反映了我國醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)和傳統(tǒng)中藥現代化方面的積極進展。一方面,鼓勵企業(yè)加大對創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入,為患者提供更多好的治療方案;另一方面,推動傳統(tǒng)中藥以現代科學技術為支撐,實現標準化、規(guī)范化發(fā)展,更好地走向市場、服務大眾。
 
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