【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】瞄準ADC賽道,映恩生物被受行業(yè)關注。據(jù)悉,映恩生物2年內(nèi)實現(xiàn)5次授權(quán)交易。其中,2025年開年以來就已經(jīng)達成二起合作交易,這兩起交易將為映恩生物帶來共計7500萬元的首付款。
如2025年1月13日,映恩生物與三生制藥宣布就HER2 ADC藥物DB-1303簽訂合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款,并在未來有資格獲得至高4200萬美元的研發(fā)里程碑、以及潛在額外的銷售里程碑付款。
資料顯示,DB-1303是映恩生物DITAC技術平臺開發(fā)的第三代HER2 ADC產(chǎn)品,由曲妥珠單抗生物類似藥、穩(wěn)定的可酶切肽接頭和專有的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑P1003組成,其針對HER2低表達的乳腺癌(“BC”)的臨床進度先,已經(jīng)獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認定以及中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認定,用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期EC患者。
目前,DB-1303正在全球進行一項針對晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的I/Ⅱ期研究,以及一項針對激素受體陽性(“HR+”)和人表皮生長因子受體2(“HER2”)低表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關鍵性Ⅲ期研究;在中國,DB-1303正在開展針對HER2陽性不可手術切除/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關鍵性Ⅲ期研究。
據(jù)悉,除了上述與三生制藥達成的授權(quán)合作外,2025年1月8日,映恩生物還公告稱,將DB-1418/AVZO-1418在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開發(fā)、制造和商業(yè)化獨家授權(quán)給Avenzo Therapeutics。
根據(jù)協(xié)議條款,映恩生物將獲得5000萬美元的首付款,并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外,映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。
資料顯示,DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC,目前正在進行新藥臨床試驗申請(IND)支持研究,計劃今年進入臨床研究階段。映恩生物曾解釋,DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結(jié)合親和力,并已證明其在多種實體瘤中的潛在療效,包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。
映恩生物是一家瞄準ADC賽道的中國生物科技公司,公司自2019年已經(jīng)建立起12條ADC管線,包括6款臨床階段管線,其中管線進程快的為DB-1303/BNT323的頭個適應癥,目前正處于臨床Ⅲ期,預計將于2025年向美國FDA(美國食品藥品管理局)申報加速批準。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,自2023年至今,映恩生物新藥/技術對外授權(quán)事件達到6起,涉及的5款核心管線均為ADC藥物,累計披露的潛在總金額已超過50億美元(363億元)。
不過,由于尚無產(chǎn)品獲批上市,映恩生物仍未實現(xiàn)盈利。招股書顯示,2022年至2024年3月,公司的年度收入分別為160萬元、17.87億元、6.41億元,研發(fā)開支分別為3.40億元、5.59億元、3.11億元,年內(nèi)虧損分別為3.87億元、3.58億元、6594.2萬元。
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