【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】有機(jī)構(gòu)表示，2024年是我國創(chuàng)新藥發(fā)展波瀾壯闊的一年，創(chuàng)新藥市場已經(jīng)突破千億大關(guān)。同時(shí)海外市場表現(xiàn)亮眼，截至2024年12月19日，2024年度中國創(chuàng)新藥License-out交易數(shù)量超過115起，交易金額超過500億美元，超過2021年的三倍。
 

　　當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢向好，據(jù)悉，2025年伊始，創(chuàng)新藥領(lǐng)域便迎來多個(gè)產(chǎn)品獲批上市的好消息。
 

　　其中根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局1月3日消息，北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒獲批上市。該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局1月2日消息，鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液(商品名：睿鉑生)獲批上市，適應(yīng)癥為用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
 

　　資料顯示，移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后，來源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑，該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
 

　　此外，在創(chuàng)新藥出海領(lǐng)域，信達(dá)生物于1月2日公告，與羅氏就一款DLL3ADC藥物達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議，信達(dá)生物不僅獲得8000萬美金的首付款，還有最高達(dá)10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。
 

　　資料顯示，IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC藥物，已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請批準(zhǔn)，并在2024年12月完成I期臨床研究頭例患者給藥。DLL3是目前備受矚目的腫瘤免疫治療靶點(diǎn)，它在正常組織中低表達(dá)，但在特定癌種尤其是小細(xì)胞肺癌(SCLC)和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中高表達(dá)。信達(dá)生物表示，此次合作旨在為晚期小細(xì)胞肺癌患者提供全新的治療選擇。
 

　　分析人士指出，在國家利好政策的支持下，我國新藥研發(fā)水平不斷提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，我國醫(yī)藥行業(yè)正在加速向高質(zhì)量創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。如近年來，國家醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整，將創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時(shí)間大大縮短，為新藥快速進(jìn)入市場提供了可能。其中2024年國家醫(yī)保目錄納入的“全球新”創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高，是對創(chuàng)新藥企直接的激勵(lì)。
 

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