【制藥網 企業(yè)新聞】9月26日，誠達藥業(yè)在發(fā)布投資者關系活動記錄表中答復稱，隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和國家鼓勵性政策的出臺，公司對細胞治療藥物發(fā)展前景長期看好，公司開始戰(zhàn)略布局生物細胞藥物領域，拓展生物創(chuàng)新藥管線。
 

　　其介紹，公司全資孫公司上海玖乾誠生物醫(yī)藥有限公司與美國ChironPharma,Inc.簽署了技術實施許可、轉讓、合作開發(fā)合同，雙方就細胞治療心梗開通后心衰適應癥項目(以下簡稱“心梗項目”)、治療腦梗后亞急性期后遺癥適應癥項目(以下簡稱“腦梗項目”)達成技術共享合作并完成400萬美元里程碑付款。目前2個項目已獲得美國FDA臨床批件，其中心梗項目已完成1期臨床，現(xiàn)已進入2期臨床研究，腦梗項目已進入1/2a期臨床，該項目的標的可實施區(qū)域為中國區(qū)域(含中國大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū)，不含中國臺灣地區(qū))。
 

　　細胞治療是將功能正常或強化的活細胞作為藥物輸送到患者體內，或是替代體內病變、損傷和退化的細胞，或是清除體內異常和疾病細胞，或是對病理組織的失衡狀態(tài)進行調節(jié)，從而實現(xiàn)組織再生修復或疾病治療的方法。與小分子和大分子藥物相比，細胞作為新型藥物，其治療機制(mechanism of action，MOA)是從源頭上進行細胞替代、細胞清除和細胞調節(jié)。此外，細胞藥物具有體內功能可塑性，突破了現(xiàn)有藥物治療的局限。
 

　　近年來，隨著利好政策的支持、技術進步和市場需求擴大的驅動下，細胞治療產業(yè)蓬勃發(fā)展，展現(xiàn)巨大的發(fā)展前景，成為生物醫(yī)藥行業(yè)的新賽道。有數據預測，到2030年全球干細胞治療市場規(guī)模將超過2260億元，復合年增長率達13.73%。在此背景下，眾多投資者和企業(yè)紛紛入局，試圖分羹一杯羹。
 

　　資料顯示，本次宣布入局的誠達藥業(yè)主要致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構提供關鍵醫(yī)藥中間體CDMO服務,并從事左旋肉堿系列產品的研發(fā)、生產和銷售。公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。
 

　　展望未來，公司表示將繼續(xù)深耕小分子化藥的研究與發(fā)展，不斷加大研發(fā)創(chuàng)新力度，不斷提升高效研發(fā)和制造服務水平，在藥物預臨床研究、臨床研究和商業(yè)化生產等細分領域，全面提升多環(huán)節(jié)、綜合性的CDMO研發(fā)定制服務能力。公司還將積極布局原料藥和制劑業(yè)務領域，加快對重點仿制藥產品的研發(fā)和商業(yè)化，持續(xù)提升仿制藥產品在技術研發(fā)、產品注冊、知識產權、GMP生產等方面的運營管理能力，力爭在中長期內實現(xiàn)具有一定競爭力和廣闊市場前景的仿制藥產品獲批上市，提升公司在行業(yè)內的競爭地位。
 

　　同時，隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和國家鼓勵性政策的出臺，公司開始戰(zhàn)略布局生物細胞藥物領域，拓展生物創(chuàng)新藥管線，爭取打造業(yè)績第二增長曲線。
 

　　業(yè)績方面，2024年半年報顯示，今年1月-6月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.64億元，同比減少1.55%；歸母凈利潤2517.48萬元，同比減少14.23%。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。