【制藥網 企業(yè)新聞】9月26日,誠達藥業(yè)在發(fā)布投資者關系活動記錄表中答復稱,隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和國家鼓勵性政策的出臺,公司對細胞治療藥物發(fā)展前景長期看好,公司開始戰(zhàn)略布局生物細胞藥物領域,拓展生物創(chuàng)新藥管線。
其介紹,公司全資孫公司上海玖乾誠生物醫(yī)藥有限公司與美國ChironPharma,Inc.簽署了技術實施許可、轉讓、合作開發(fā)合同,雙方就細胞治療心梗開通后心衰適應癥項目(以下簡稱“心梗項目”)、治療腦梗后亞急性期后遺癥適應癥項目(以下簡稱“腦梗項目”)達成技術共享合作并完成400萬美元里程碑付款。目前2個項目已獲得美國FDA臨床批件,其中心梗項目已完成1期臨床,現(xiàn)已進入2期臨床研究,腦梗項目已進入1/2a期臨床,該項目的標的可實施區(qū)域為中國區(qū)域(含中國大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū),不含中國臺灣地區(qū))。
細胞治療是將功能正常或強化的活細胞作為藥物輸送到患者體內,或是替代體內病變、損傷和退化的細胞,或是清除體內異常和疾病細胞,或是對病理組織的失衡狀態(tài)進行調節(jié),從而實現(xiàn)組織再生修復或疾病治療的方法。與小分子和大分子藥物相比,細胞作為新型藥物,其治療機制(mechanism of action,MOA)是從源頭上進行細胞替代、細胞清除和細胞調節(jié)。此外,細胞藥物具有體內功能可塑性,突破了現(xiàn)有藥物治療的局限。
近年來,隨著利好政策的支持、技術進步和市場需求擴大的驅動下,細胞治療產業(yè)蓬勃發(fā)展,展現(xiàn)巨大的發(fā)展前景,成為生物醫(yī)藥行業(yè)的新賽道。有數據預測,到2030年全球干細胞治療市場規(guī)模將超過2260億元,復合年增長率達13.73%。在此背景下,眾多投資者和企業(yè)紛紛入局,試圖分羹一杯羹。
資料顯示,本次宣布入局的誠達藥業(yè)主要致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構提供關鍵
醫(yī)藥中間體CDMO服務,并從事左旋肉堿系列產品的研發(fā)、生產和銷售。公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。
展望未來,公司表示將繼續(xù)深耕小分子化藥的研究與發(fā)展,不斷加大研發(fā)創(chuàng)新力度,不斷提升高效研發(fā)和制造服務水平,在藥物預臨床研究、臨床研究和商業(yè)化生產等細分領域,全面提升多環(huán)節(jié)、綜合性的CDMO研發(fā)定制服務能力。公司還將積極布局
原料藥和制劑業(yè)務領域,加快對重點仿制藥產品的研發(fā)和商業(yè)化,持續(xù)提升仿制藥產品在技術研發(fā)、產品注冊、知識產權、GMP生產等方面的運營管理能力,力爭在中長期內實現(xiàn)具有一定競爭力和廣闊市場前景的仿制藥產品獲批上市,提升公司在行業(yè)內的競爭地位。
同時,隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和國家鼓勵性政策的出臺,公司開始戰(zhàn)略布局生物細胞藥物領域,拓展生物創(chuàng)新藥管線,爭取打造業(yè)績第二增長曲線。
業(yè)績方面,2024年半年報顯示,今年1月-6月,公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.64億元,同比減少1.55%;歸母凈利潤2517.48萬元,同比減少14.23%。
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