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尿路上皮癌迎來ADC治療新時代！國內(nèi)有十多個Nectin-4靶向 ADC在開發(fā)中

2024年09月03日 15:10:51來源：制藥網(wǎng)點擊量：35621

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】尿路上皮癌是一種影響下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(輸尿管和腎盂)的嚴重且常見的癌癥，是全球范圍內(nèi)常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一。據(jù)了解，隨著藥企不斷創(chuàng)新研發(fā)，尿路上皮癌患者也逐漸迎來治療新選擇。

　　如8月19日，用于既往接受過含鉑化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)成人患者的創(chuàng)新藥，安斯泰來旗下的備思復(通用名注射用維恩妥尤單抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準，這為中國晚期尿路上皮癌患者治療開啟新篇章。此前，該藥已在美國、日本獲批治療尿路上皮癌。

　　資料顯示，維恩妥尤單抗是目前獲批上市的 Nectin-4 靶向 ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)，該藥物在國內(nèi)獲批上市，也意味國內(nèi)這類患者迎來了ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)治療的新時代。

　　Nectin-4 是位于細胞表面的一種蛋白，在膀胱癌中高度表達。維恩妥尤單抗是直接作用于 Nectin-4 的一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由安斯泰來和輝瑞旗下 Seagen 公司聯(lián)合開發(fā)。該藥物在中國的上市申請是基于一項在中國開展的單臂、開放標簽、多中心的 II 期橋接臨床試驗——EV-203 試驗(NCT04995419)數(shù)據(jù)。

　　有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有十多個 Nectin-4 靶向 ADC 項目在開發(fā)中。除了維恩妥尤單抗之外，研究進度較快的是邁威的 9MW2821，正在開展治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床。

　　據(jù)悉，8月25日邁威生物公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了關于“一項評估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對比標準化療一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。

　　8月11日邁威生物還發(fā)布公告稱，9MW2821被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，并已完成公示。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥的 SHR-A2102、石藥集團的 SYS6002、科倫博泰的 SKB410、德烽藥業(yè)/Adcentrx 的 ADRX-0706、百奧泰的 BAT8007 也已進入臨床階段。

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2102在今年4月獲得美國FDA快速通道資格，將為晚期尿路上皮癌患者提供了新的治療選擇。資料顯示，SHR-A2102是一種具有知識產(chǎn)權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和新藥的不斷涌現(xiàn)，尿路上皮癌的治療前景將更加廣闊。如上述維恩妥尤單抗的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，也為臨床醫(yī)生在治療策略上提供了更多的靈活性。

　　據(jù)悉，8 月 27 日安斯泰來還宣布，歐盟委員會也已經(jīng)批準備思復(維恩妥尤單抗)的上市申請，聯(lián)合可瑞達(帕博利珠單抗，一種 PD-1 抑制劑)用于一線治療耐受含鉑化療、不可切除或轉移性尿路上皮癌(lam/mUC)成年患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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