【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，披露并購計劃的東北制藥連續(xù)斬獲三個一字漲停，并在第四天換手連板，引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
 

　　消息面上，8月5日晚間，東北制藥發(fā)布公告稱，公司與張嶸簽署《股權(quán)收購框架協(xié)議》，擬收購鼎成肽源70%的股權(quán)。后者是一家專注于實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品開發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)，專業(yè)從事特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。
 

　　據(jù)了解，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T等10余款細胞治療產(chǎn)品。
 

　　其中，鼎成肽源的TCR-T產(chǎn)品DCTY1102注射液，主要靶向KRASG12D。目前全球范圍內(nèi)采取同樣靶點并進入臨床階段的TCR-T細胞藥物只有阿斯利康的NT-112。今年5月，DCTY1102注射液的臨床試驗申請已經(jīng)獲得藥監(jiān)局受理。
 

　　東北制藥本次收購釋放出其將進軍CAR-T細胞療法的信號。
 

　　細胞免疫治療是指向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤的免疫活性細胞(包括特異性或非特異性)，殺傷腫瘤細胞或激發(fā)集體抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而達到治療腫瘤的目的。其中CAR-T與TCR-T是腫瘤免疫治療的研究重點，市場潛力巨大，正吸引大批藥企入局。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2021年中國CAR-T療法市場規(guī)模為2億元，預(yù)計2030年上述市場規(guī)模將增至289億元，2021—2030年復(fù)合增長率為64.4%。
 

　　8月1日，Adaptimmune(ADAP.O)的TCR-T產(chǎn)品Tecelra獲得美國FDA批準上市，用于治療晚期滑膜肉瘤，這是全球頭款獲批上市的TCR-T細胞療法。
 

　　就國內(nèi)藥企來看，目前，國內(nèi)已有5款上市的CAR-T產(chǎn)品，分別是科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物/信達生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液。
 

　　其中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)是國內(nèi)頭個獲批上市的 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品，頭個獲批適應(yīng)證為治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。2023年8月29日，復(fù)星醫(yī)藥半年報披露，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超過140家。23年6月，阿基侖賽注射液在中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)證，用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤。
 

　　近期，香雪制藥也透露在CAR-T療法領(lǐng)域相關(guān)布局的進展。7月30日晚間，香雪制藥公布了其TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單的公告，該藥品就是用于治療某特定基因型癌癥的TCR細胞療法品種。隨后，香雪制藥連續(xù)上漲，9天累計上漲220%。
 

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