【制藥網(wǎng) 市場分析】 隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)實力的提升，出海步伐正不斷加快。據(jù)統(tǒng)計，2023年國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)(license-out)交易已經(jīng)超過授權(quán)引進(lincense-in)，共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元，創(chuàng)歷史新高。進入2024年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海依舊火熱，2024年度截至4月30日，對外授權(quán)許可項目累計25筆，較去年同期增長56%，累計交易總金額超百億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，交易的火爆凸顯出國際市場對國內(nèi)創(chuàng)新藥企能力的認(rèn)可，2024年有望成為我國醫(yī)藥出海爆發(fā)式增長的元年。展望未來，ADC、CAR-T和雙抗產(chǎn)品是國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海重點關(guān)注的方向。
 

　　其中，ADC是抗體偶聯(lián)藥物的縮寫，通過將細(xì)胞毒性藥物與抗體偶聯(lián)，實現(xiàn)對特定腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊。近年來，國產(chǎn)ADC藥物頻頻獲得國際企業(yè)認(rèn)可。此前，科倫博泰就包括蘆康沙妥珠單抗在內(nèi)的多項ADC資產(chǎn)與默沙東達(dá)成授權(quán)合作，交易金額逾118億美元，引起業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。
 

　　據(jù)InScienceWeTrust BioAdvisory統(tǒng)計，2023年，中國共有18起ADC管線對外授權(quán)的交易發(fā)生，交易總額209億美元。就靶點來看，民生證券研報顯示，HER2、TROP2和CLDN18.2是ADC研發(fā)聚焦的熱門靶點。國金證券研報指出，國內(nèi)ADC在研藥物有超過60個靶向HER2。
 

　　CAR-T是一種通過基因改造技術(shù)，使T細(xì)胞能夠識別并攻擊特定腫瘤細(xì)胞的免疫療法。近年來，隨著細(xì)胞基因治療市場不斷升溫，利好政策的發(fā)布，CAR-T市場規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù)Frost&Sullivan，全球CAR-T市場規(guī)模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預(yù)計到2030年全球CAR-T細(xì)胞療法市場銷售價值達(dá)218億美元，2021-2030年的年復(fù)合增長率為34.8%。
 

　　目前，CAR-T賽道上的藥企正面臨商業(yè)化難題以及愈發(fā)激烈的市場競爭，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，加速CAR-T產(chǎn)品出海已然成為行業(yè)發(fā)展的趨勢。目前CAR-T藥物在海外處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。歐美國家“商業(yè)保險+醫(yī)療保險”的支付體系較為完善，保險覆蓋面廣，使得病人更容易接受CAR-T這種價格比較高但療效優(yōu)異的創(chuàng)新型藥品。
 

　　雙抗則是指能夠同時結(jié)合兩個不同抗原或一個抗原不同表位的抗體，具有獨特的生物學(xué)功能和療效。
 

　　23年12月底，百利天恒公告稱，公司與百時美施貴寶(BMS)就其自主研發(fā)的EGFR×HER3(均為人表皮生長因子受體)雙抗ADC藥物BL-B01D1達(dá)成許可與合作協(xié)議，BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款和≤5億美元的或有近期付款。在后續(xù)達(dá)成各項里程碑后，SystImmune還將獲得≤71億美元的額外付款。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，本次交易刷新了全球ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)類藥物單品交易總價的紀(jì)錄，也創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)交易的首付款及總交易額雙項紀(jì)錄，是頭款成功出海的雙抗ADC新藥，或點燃行業(yè)對于雙抗ADC的熱情，未來會有更多產(chǎn)品出海。
 

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