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栓劑灌封機(jī)組的安全操作規(guī)程

來(lái)源：上海緣迎包裝機(jī)械設(shè)備有限公司 2025年03月14日 17:30

　　一、操作前準(zhǔn)備

　　‌1、設(shè)備檢查與參數(shù)設(shè)置‌

　　檢查機(jī)械部件(如送膜抓手、冷卻系統(tǒng)、封尾裝置)連接是否牢固，潤(rùn)滑是否充分‌。

　　設(shè)定灌裝量、速度、氣壓等參數(shù)，確保符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)‌。

　　確認(rèn)電源、氣源及真空系統(tǒng)運(yùn)行正常‌。

　　‌2、物料與模具預(yù)處理‌

　　根據(jù)藥物性質(zhì)選擇預(yù)處理方式：

　　不溶性藥物粉碎后與基質(zhì)混合；油溶性藥物直接溶解于基質(zhì)；水溶性藥物通過(guò)羊毛脂吸收后再混合‌。

　　栓劑模具內(nèi)壁涂抹潤(rùn)滑劑(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液狀石蠟)，便于脫模‌。

　　二、灌裝與封尾流程

　　‌1、進(jìn)膜與灌裝‌

　　將栓殼卷膜人工夾持或通過(guò)自動(dòng)送膜機(jī)構(gòu)送入軌道，啟動(dòng)送膜抓手完成連續(xù)送料‌。

　　灌裝泵通過(guò)埋入式灌裝頭對(duì)栓劑殼進(jìn)行精準(zhǔn)灌裝(誤差±2%)，剩余藥液循環(huán)至料桶重復(fù)使用‌。

　　灌裝料桶需保持加熱保溫狀態(tài)，并通過(guò)攪拌裝置維持藥液均勻性‌。

　　‌2、冷卻定型‌

　　灌裝后的栓劑進(jìn)入冷卻箱，通過(guò)冷水機(jī)組或冷風(fēng)系統(tǒng)快速固化‌。

　　全自動(dòng)設(shè)備可采用流水線連續(xù)冷卻，半自動(dòng)操作可將模具暫存冰箱加速定型‌。

　　‌3、封尾與剪切‌

　　冷卻后的栓劑依次完成封口、打碼、虛線切割和滾刀修剪，確保封口密封性及外觀規(guī)整‌。

　　調(diào)整封尾刀架間隙至0.2mm左右，避免剪切不徹底或損傷栓劑‌。

　　三、收尾與維護(hù)

　　‌1、清潔與復(fù)位‌

　　關(guān)閉設(shè)備后，清理殘留藥液和廢料，使用專用清洗劑對(duì)料桶、管道及灌裝頭進(jìn)行消毒‌。

　　復(fù)位各機(jī)械部件(如送膜機(jī)構(gòu)、封尾刀具)，關(guān)閉電源及氣源‌。

　　‌2、質(zhì)量檢查‌

　　抽檢栓劑重量、封口完整性和外觀，確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)‌。

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