膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范

來(lái)源：儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司 2025年01月02日 11:27

　　‌膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定儀的校準(zhǔn)規(guī)范主要包括以下幾個(gè)方面‌：‌

　　儀器設(shè)備‌：膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定儀應(yīng)嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求設(shè)計(jì)制造。主要設(shè)備包括軟化點(diǎn)測(cè)定儀、溫度計(jì)(分度值為0.5℃)、加熱器(可控溫電爐或其他適宜的自控升溫加熱裝置)、水浴(溫度設(shè)定范圍為30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上，表面光滑、平整)、鑷子、鋁箔紙、小刮刀、電熱恒溫干燥箱等。

　　‌操作方法‌：

　　· 取供試品，平展于約75℃的恒溫箱內(nèi)，微熱軟化后，取出，刮下膏料，稱(chēng)取2份，各1.8g，分別充填于兩個(gè)試樣環(huán)中。

　　· 將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的鋁箔紙上，置約75℃的恒溫箱內(nèi)，小心熔化至表面平整時(shí)，取出，室溫放置1小時(shí)以上。

　　· 將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi)，裝上鋼球定位器，將鋼球置于定位器中心的定位孔中。

　　· 控制水浴升溫速度，每分鐘1.0~1.5℃，當(dāng)試樣環(huán)中的鋼球下墜至剛好觸及下支撐板表面時(shí)，記錄溫度，取平均值作為供試品的軟化點(diǎn)。

　　‌校準(zhǔn)步驟‌：

　　· 在進(jìn)行膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定前，確保所有設(shè)備(如溫度計(jì)、加熱器、水浴等)均處于正常工作狀態(tài)。

　　· 溫度計(jì)的校準(zhǔn)應(yīng)確保其分度值為0.5℃，并在使用前進(jìn)行校驗(yàn)，以保證測(cè)量的準(zhǔn)確性。

　　· 加熱器的溫度控制應(yīng)精確，避免因溫度波動(dòng)導(dǎo)致的測(cè)量誤差。

　　· 水浴的溫度設(shè)定應(yīng)在30~80℃之間，并確保在試驗(yàn)過(guò)程中溫度穩(wěn)定。

　　‌注意事項(xiàng)‌：

　　· 制備試樣環(huán)時(shí)，鋁箔紙上所涂甘油以不見(jiàn)液滴為宜，多余部分用棉花揩去，以避免熔化過(guò)程試樣環(huán)中膏料產(chǎn)生氣泡。

　　· 充填的膏料與試樣環(huán)內(nèi)壁局部應(yīng)留有間隙，以確保試樣環(huán)上表面平整。

　　· 溫度計(jì)或溫控器探頭不得移出水浴，以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。

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