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詳細介紹
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PreciseInhale® 霧化器提供氣溶膠霧化全方面解決方案不論是干粉、DPIs、pMDIs抑或是其他液體氣溶膠均可以完成精確的氣溶膠控制并可適用于各種氣溶膠暴露實驗如口鼻吸入、氣管內(nèi)吸入、細胞染毒、離體肺臟、人工血氣屏障研究等。
PreciseInhale® 能夠快速而精確的控制氣溶膠生成并提供精確且有前瞻性劑量數(shù)據(jù)很大限度減少在體或體外實驗誤差降低風險。
產(chǎn)品特點
· 標準偏差小氣溶膠數(shù)據(jù)的典型標準偏差＜10%而傳統(tǒng)方法甚至高達 99%；
· 藥物消耗量低僅需 100mg 或更少的藥物就可以進行完整的藥動學實驗降低珍貴藥物消耗；
· 質(zhì)量而非數(shù)量體外模塊可以針對單只動物藥物劑量進行高精度控制并提供精確清晰的劑量數(shù)據(jù)節(jié)省動物用量；
· 氣溶膠顆粒均勻體內(nèi)外模塊均可產(chǎn)生均勻氣溶膠顆粒并可很大限度減少檢測誤差產(chǎn)生可比較性數(shù)據(jù)。
與高壓噴射不同PreciseInhale且精確的給藥方法可產(chǎn)生溫和可控的氣溶膠流從而能夠持續(xù)控制和監(jiān)測氣溶膠濃度以及每只動物的呼吸模式。
的體內(nèi)模塊
氣管內(nèi)模塊氣管內(nèi)模塊可以繞過口鼻氣道直接對肺進行藥物暴露它幾乎不浪費測試物質(zhì)并在肺部均勻地散布氣溶膠
? 個體控制吸入劑量；
? 標準偏差 < 10%；
? 產(chǎn)生受試物質(zhì)在全身血流中的藥代動力學吸收曲線。
的體外模塊
體外溶解和吸收模塊使用人工血-氣屏障37℃精確控溫生成預測性 iViVC 數(shù)據(jù)
? 藥物溶解和吸收數(shù)據(jù)；
? 藥物吸收的 Cmax 和 Tmax 數(shù)據(jù)臨床吸收情況非常相似；
? 溶解過程光學顯微鏡照片及視頻實時保存；
? 對待測藥物進行識別并排名將仿制藥配方與原藥進行比較。
PreciseInhale是一種的氣溶膠生成系統(tǒng)可廣泛用于體外和體內(nèi)暴露模塊的精確給藥氣溶膠可以來自干粉、各種吸入器或霧化器
DissolvIt模塊呈現(xiàn)候選藥物與原始藥物的吸收曲線
DissolvIt®模塊是 iViVC 領域的突破性產(chǎn)品它提供藥物溶解度和吸收度高度前瞻性數(shù)據(jù)能夠準確對候選藥物進行早期識別和排名加速藥物篩選和研發(fā)進程。
PreciseInhale重新定義 3R 標準
Reduce——精確控制減少動物/藥物用量
? 單次單只動物精確暴露法顯著降低了肺部沉積劑量的標準偏差與傳統(tǒng)的“塔式"暴露系統(tǒng)相比這大大減少了吸入研究所需的動物數(shù)量；
? 高精度顆粒物控制樣品微粒分布均勻僅需 100mg 藥物即可完成完整藥物動力學實驗減少珍貴藥物用量節(jié)省實驗成本；
Replace——模塊可替換應用全面
? 在體實驗模塊精確控制藥物劑量減少動物用量
? 雙體外模塊高精度模擬體外條件用于藥物篩選評估、細胞毒理等
? 多種樣品霧化模塊提供廣泛藥物適用性
Refine——精細調(diào)節(jié)低壓輸送分布均勻
? 有效將氣溶膠生成產(chǎn)生的強大能量與藥物分離使氣溶膠能夠以較小的壓力進行輸送。溫和的輸送方式提供更精細可控的劑量同時保證了更精細均勻的肺內(nèi)分布
參考文獻
1.Delivering horseradish peroxidase as a respirable powder to the isolated, perfused, and ventilated lung of the ratthe pulmonary disposition of an inhaled model pharmaceutical；
PreciseInhale® – Isolated Perfused Lung (IPL)
2.Investigation of Lung Pharmacokinetic of the Novel PDE4 Inhibitor CHF6001 in Preclinical ModelsEvaluation of the PreciseInhale Technology；
PreciseInhale® – Isolated Perfused Lung (IPL)
3.Dry powder inhalation exposures of the endotracheally intubated rat lung, ex vivo and in vivothe pulmonary pharmacokinetics of fluticasone furoate；
PreciseInhale® – Isolated Perfused Lung (IPL)
4.In Vitro to ex Vivo/In Vivo Correlation (IVIVC) of dissolution kinetics from inhaled particulate solutes using air/blood barrier modelsRelation between in vitro design, lung physiology and kinetic output of models；
DissolvIt® – Dissolution tests
5.Dry powder inhalation exposures of the endotracheally intubated rat lung, ex vivo and in vivothe pulmonary pharmacokinetics of fluticasone furoate
PreciseInhale® – in vivo exposure
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