【制藥網(wǎng) 市場分析】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù))已成為推動創(chuàng)新藥物從實驗室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵力量。近年來，全球 CRO 市場規(guī)模不斷攀升，從 2020 年的 592 億美元增長至 2024 年的 927 億美元，2020 年至 2024 年期間，年均復(fù)合增長率高達(dá) 9.93%。預(yù)計2025年，這一市場規(guī)模將進(jìn)一步增至975億美元。在此大趨勢下，中國的 CRO 行業(yè)迅猛崛起，已成為拉動全球 CRO 行業(yè)增長的重要引擎。?
 

　　如今，中國 CRO 市場展現(xiàn)出驚人的增長速度，年復(fù)合增長率高達(dá) 20% 左右，遠(yuǎn)高于全球增速。國內(nèi)市場規(guī)模從 2018 年的 388 億元人民幣一路飆升至 2024 年的 1183 億元。而這一飛躍式發(fā)展，離不開諸多利好因素的推動。如國內(nèi)新藥注冊臨床試驗數(shù)量逐年遞增，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019 - 2024 年期間，中國臨床試驗登記總量從 2385 項躍升至 4884 項，年復(fù)合增長率達(dá) 15%，2023 年更是頭次突破 4000 大關(guān)，達(dá)到 4226 項，2024 年持續(xù)增長至 4884 項。與此同時，中國上市 1 類新藥數(shù)量也逐年增加，從 2020 年的 18 個增長到 2024 年的 49 個，年復(fù)合增長率達(dá) 28.4%，隨著行業(yè)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，未來 1 類新藥上市數(shù)量有望保持增長態(tài)勢。
 

　　在市場規(guī)模迅速擴(kuò)張的同時，中國 CRO 行業(yè)也形成了具特色的競爭格局。目前，我國 CRO 行業(yè)呈現(xiàn)出高度集中與競爭并存的態(tài)勢。藥明康德、凱萊英、泰格醫(yī)藥等企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力、廣泛的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)以及深厚的行業(yè)經(jīng)驗，在市場中占據(jù)重要地位。
 

　　以藥明康德為例，其業(yè)務(wù)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗及生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈，能夠為客戶提供一站式解決方案，在全球范圍內(nèi)擁有眾多長期穩(wěn)定的客戶。近日，藥明康德發(fā)布業(yè)績盈喜預(yù)告，預(yù)計2025年上半年歸母凈利潤高達(dá)85.61億元，同比暴增101.92%，遠(yuǎn)超市場預(yù)期。2025年上半年公司預(yù)計營業(yè)收入約207.99億元，同比增長20.64%，其中持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)收入增速更高，達(dá)24.24%。公告指出，公司持續(xù)聚焦獨特的“一體化、端到端”CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式，緊抓客戶對賦能需求的確定性。通過不斷拓展新能力、建設(shè)新產(chǎn)能，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和提高經(jīng)營效率，藥明康德推動業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長。
 

　　而康龍化成、九洲藥業(yè)、昭衍新藥等企業(yè)，這些企業(yè)往往在特定細(xì)分市場或服務(wù)領(lǐng)域具備專業(yè)優(yōu)勢。例如，昭衍新藥專注于藥物臨床前安全性評價服務(wù)，在該領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗和良好的口碑。近日，昭衍新藥公布2025年半年度業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計2025年1-6月份實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約人民幣5,032.43萬元到人民幣7,548.65萬元，與上年同期的數(shù)據(jù)相比，將實現(xiàn)扭虧為盈。
 

　　此外，一些規(guī)模較小、專注于特定細(xì)分市場或區(qū)域市場的 CRO 企業(yè)組成，如百誠醫(yī)藥、博騰股份等，它們憑借靈活性、定制化服務(wù)以及在特定領(lǐng)域的專業(yè)性，也在市場中占據(jù)了一席之地。?
 

　　分析指出，國內(nèi) CRO 企業(yè)雖處于發(fā)展階段，行業(yè)集中度相對較低，但在政策、市場需求、資本投入、人才優(yōu)勢等多因素的刺激下，正逐步加快一站式布局進(jìn)程。像藥明康德和康龍化成等企業(yè)，已經(jīng)成功完成 CRO + CDMO 的一體化布局，充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，不僅提升了客戶粘性，還進(jìn)一步鞏固了自身的競爭優(yōu)勢。
 

　　不過，中國 CRO 行業(yè)在發(fā)展過程中也面臨著一系列挑戰(zhàn)。展望未來，盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但中國 CRO 行業(yè)的前景依然廣闊。隨著需求端的持續(xù)好轉(zhuǎn)、供給端的逐步出清，疊加政策支持與技術(shù)創(chuàng)新等積極因素，2024 年前三季度，部分 CRO 企業(yè)已呈現(xiàn)出盈利能力與營收增速企穩(wěn)的跡象。國內(nèi)市場以多肽藥物、ADC、小核酸等為代表的結(jié)構(gòu)性新機(jī)遇不斷涌現(xiàn)，國際創(chuàng)新藥投融資逐漸企穩(wěn)回升，海外研發(fā)服務(wù)需求依舊旺盛。同時，國內(nèi)高度重視創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京、上海等多地相繼發(fā)布創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展支持政策，隨著這些政策的落實落細(xì)，將為國內(nèi) CRO 企業(yè)帶來更多發(fā)展契機(jī)，助力行業(yè)整體業(yè)績進(jìn)一步企穩(wěn)回升。
 

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