【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月10日，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作。本次調(diào)整首次設(shè)立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，與基本醫(yī)保目錄同步開(kāi)放申報(bào)。罕見(jiàn)病用藥申報(bào)目錄可不受上市時(shí)間限制。
 

　　本次調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)/協(xié)商和公布結(jié)果5個(gè)階段。藥品目錄調(diào)整工作不區(qū)分企業(yè)規(guī)模和所有制屬性，無(wú)論內(nèi)資外資、國(guó)企民企、中藥西藥，所有符合條件的藥品均一視同仁。
 

　　值得關(guān)注的是，基本醫(yī)保目錄調(diào)整強(qiáng)調(diào)“?；?rdquo;原則，不限定申報(bào)藥品的治療領(lǐng)域，滿足各治療領(lǐng)域用藥需求，并對(duì)罕見(jiàn)病用藥、鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥申報(bào)目錄不設(shè)上市時(shí)間門(mén)檻。目錄內(nèi)臨床價(jià)值不高、可替代的藥品將被調(diào)出。
 

　　從政策傾斜的方向來(lái)看，罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥以及創(chuàng)新藥是重點(diǎn)。業(yè)內(nèi)指出，罕見(jiàn)病用藥的政策傾斜尤為關(guān)鍵。罕見(jiàn)病，雖然單個(gè)疾病發(fā)病率低，但種類(lèi)繁多，總體影響著不少患者群體。由于患者基數(shù)小，藥物研發(fā)成本高，罕見(jiàn)病用藥往往價(jià)格昂貴，許多患者因無(wú)力承擔(dān)而無(wú)法得到有效治療。從過(guò)去經(jīng)驗(yàn)看，如脊髓性肌萎縮癥的治療藥物諾西那生鈉，上市之初價(jià)格令人望而卻步，在納入醫(yī)保后價(jià)格大幅降低，大大減輕了患者負(fù)擔(dān)。此次對(duì)罕見(jiàn)病用藥申報(bào)目錄不設(shè)上市時(shí)間限制，能夠讓更多新研發(fā)的罕見(jiàn)病藥物更快進(jìn)入醫(yī)保體系，這不僅體現(xiàn)了對(duì)罕見(jiàn)病患者群體的關(guān)懷，也有助于鼓勵(lì)藥企加大在這一領(lǐng)域的研發(fā)投入，推動(dòng)罕見(jiàn)病治療技術(shù)的進(jìn)步。
 

　　兒童用藥獲得政策傾斜同樣意義重大。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育的特殊階段，對(duì)藥物的安全性和有效性有著特殊要求。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，兒童用藥存在研發(fā)滯后、劑型單一、缺乏專(zhuān)門(mén)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等問(wèn)題。藥企因兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、臨床試驗(yàn)開(kāi)展難度大等因素，對(duì)兒童用藥研發(fā)積極性不高。醫(yī)保政策對(duì)鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥申報(bào)目錄不設(shè)上市時(shí)間門(mén)檻，能夠激勵(lì)藥企關(guān)注兒童用藥領(lǐng)域，投入更多資源進(jìn)行研發(fā)，為兒童提供更安全、有效的藥物，保障兒童的健康成長(zhǎng)。
 

　　創(chuàng)新藥則是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，對(duì)提高醫(yī)療水平、攻克疑難病癥起著關(guān)鍵作用。在全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，支持創(chuàng)新藥發(fā)展關(guān)乎國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。我國(guó)近年來(lái)雖然醫(yī)藥創(chuàng)新取得了一定進(jìn)展，但仍面臨著創(chuàng)新程度不夠、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題。醫(yī)保通過(guò)政策傾斜，能夠讓創(chuàng)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保目錄，獲得更廣闊的市場(chǎng)空間，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售數(shù)量和金額的增長(zhǎng)，從而為藥企提供研發(fā)資金，形成良性循環(huán)。同時(shí)，這也有助于引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)朝著真正創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新的方向發(fā)展，提升我國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　因此，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥以及創(chuàng)新藥的政策傾斜，是基于改善民生、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面的綜合考量。這一舉措將讓更多患者受益，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)朝著更加健康、創(chuàng)新的方向發(fā)展，值得期待與支持。
 

　　國(guó)家醫(yī)保局明確，2025年10月至11月將公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，并發(fā)布2025年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，同時(shí)組織地方做好落地執(zhí)行工作。
 

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