【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，上海復(fù)星醫(yī)藥集團控股子公司復(fù)宏漢霖宣布，其PD-L1抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用HLX43全球開發(fā)再度取得重要進展，這些進展也讓復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入再次成為焦點。?
 

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國FDA、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)許可，開展針對晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究，并于此前在中國境內(nèi)完成頭例受試者給藥。
 

　　復(fù)宏漢霖是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，自成立以來，將創(chuàng)新藥研發(fā)作為核心戰(zhàn)略。在過去的幾年中，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了堅實的資金保障。
 

　　據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2020 年，復(fù)宏漢霖的研發(fā)投入為 1.82 億元；到了 2021 年，這一數(shù)字增長至 5.23 億元；2022 年，研發(fā)投入更是大幅提升至 13.95 億元；2023 年，公司研發(fā)投入約為 14.34 億元；2024 年，復(fù)宏漢霖的研發(fā)支出高達(dá) 18.41 億元，同比增長了 28.4%。如此高額且持續(xù)增長的研發(fā)投入，彰顯了復(fù)宏漢霖對創(chuàng)新藥研發(fā)的堅定決心。以此次獲批國際多中心 2 期臨床的 HLX43 為例，截至 2024 年 10 月，集團針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣 9877 萬元(未經(jīng)審計)。
 

　　在今年的 ASCO 大會上，HLX43 的 I 期臨床數(shù)據(jù)頭次發(fā)布，驗證了這一 ADC 分子高效低毒的潛質(zhì)和安全性可控的特性，其展現(xiàn)出的從抗體、連接子到載荷、載藥量的全鏈條技術(shù)優(yōu)勢，讓 HLX43 有潛力承接對 K 藥、O 藥不響應(yīng)或耐藥的患者，對于化療等治療失敗的后線患者具有潛在療效。?
 

　　除了 HLX43，復(fù)宏漢霖在其他創(chuàng)新藥研發(fā)項目上也投入了大量資源。公司構(gòu)建了約 50 個分子的多元化管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白等藥物形式。在自主研發(fā)創(chuàng)新型單抗 H 藥漢斯?fàn)畹难邪l(fā)過程中，公司同樣投入了巨額資金，推動其在多個適應(yīng)癥上的臨床研究。目前，漢斯?fàn)钜颜将@得歐盟委員會批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療，成為在歐盟獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌治療的抗 PD-1 單抗。?
 

　　持續(xù)高額的研發(fā)投入也給復(fù)宏漢霖帶來了顯著的成果。截至目前，復(fù)宏漢霖已有 6 款產(chǎn)品在中國獲批上市，4 款產(chǎn)品在國際獲批上市，觸達(dá) 50 多個國家和地區(qū)。
 

　　然而，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高風(fēng)險、高投入、長周期的過程。盡管復(fù)宏漢霖在研發(fā)投入上取得了一定成果，但未來仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，研發(fā)成本的持續(xù)上升給公司帶來了較大的資金壓力；另一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率相對較低，每一個研發(fā)項目都面臨著失敗的風(fēng)險。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，復(fù)宏漢霖需要進一步優(yōu)化研發(fā)流程，提高研發(fā)效率，同時加強與國內(nèi)外科研機構(gòu)、高校的合作，整合各方資源，共同推動創(chuàng)新藥研發(fā)。?
 

　　總的來看，復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入不僅為公司自身的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)，也為全球患者帶來了更多的治療選擇和希望。在未來，隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加和研發(fā)成果的不斷涌現(xiàn)，復(fù)宏漢霖有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得更大的突破。?
 

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