【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來，海思科新藥研發(fā)進展不斷：HSK41959片、HSK39004吸入粉霧劑、HSK44459片獲批臨床。
 

　　其中，HSK41959片適應(yīng)癥為擬用于晚期實體瘤的治療。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的一種口服、強效和高選擇性的小分子抑制劑。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK41959顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性，展現(xiàn)出抗腫瘤藥效，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物，有望為晚期實體瘤患者提供一種新的治療選擇。
 

　　HSK39004吸入粉霧劑主要用于治療慢性阻塞性肺疾病，該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的靶向小分子抑制劑，臨床前研究顯示其在氣道舒張和抗炎方面具有顯著效果，并且安全性良好，具有較大的開發(fā)潛力。
 

　　HSK44459片是公司自主研發(fā)的治療白塞病的藥物，已獲得“間質(zhì)性肺疾病”適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，并已完成Ⅰ期臨床研究。本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為白塞病。白塞病是一種以血管炎為基礎(chǔ)病理改變的慢性、復(fù)發(fā)性自身免疫/炎癥性疾病，目前尚無公認(rèn)的有效根治藥物。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前海思科在國內(nèi)有24款新藥(22款1類新藥)處于申請臨床及以上階段，均為小分子化學(xué)藥，聚焦抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、呼吸系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物三大治療領(lǐng)域。
 

　　在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域，其中，高選擇性USP1抑制劑HSK39775片已步入I/II期臨床。資料顯示，HSK39775片是一款具開發(fā)潛力的小分子藥物，有潛力用于治療同源重組修復(fù)缺失相關(guān)癌癥，尤其是與BRCA突變相關(guān)的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。目前全球同靶點藥物大多處于早期研發(fā)階段。
 

　　HSK40118是公司自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物，是基于海思科的Protac研發(fā)平臺研發(fā)出的小分子抗腫瘤藥物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個部分的linker組成的三聯(lián)體。該藥處于I期臨床臨床，擬用于治療EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。
 

　　HSK29116具有選擇性阻斷BTK激酶活性和蛋白酶體降解雙重抗腫瘤活性，通過調(diào)節(jié)信號通道干預(yù)B細(xì)胞發(fā)育，控制各種B細(xì)胞惡性腫瘤的進展，對野生型BTK具有更好的藥效，并可以克服BTK抑制劑常見的耐藥突變問題。其于2021年4月在國內(nèi)獲批臨床試驗，國內(nèi)和澳大利亞的臨床劑量爬坡試驗正在快速推進中，已經(jīng)開展到第四個劑量組。
 

　　此外，在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域，2類改良型新藥HL231吸入溶液、1類新藥HSK31858片均步入III期臨床，上市可期。其中，HSK31858是一款口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1(DPP1)抑制劑，目前全球尚無同靶點藥物獲批上市，在研藥物中，海思科的HSK31858國內(nèi)進展快。
 

　　在神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，海思科也成果豐碩。環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊已獲批上市，HSK21542注射液已提交NDA，適應(yīng)癥包括術(shù)后鎮(zhèn)痛、尿毒癥瘙癢等。
 

　　從市場規(guī)模來看，有數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(化學(xué)藥+生物藥)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(化學(xué)藥+生物藥)市場規(guī)模分別超過2200億元、1000億元。海思科聚焦這些具有潛力的領(lǐng)域，憑借持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)，未來有望在龐大的醫(yī)藥市場中占據(jù)重要地位，為患者帶來更多有效的治療藥物，推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與進步。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。