【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司已與德國默克 達成協(xié)議,將自主研發(fā)的SHR7280口服GnRH受體拮抗劑項目有償許可給德國默克。
根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款,此外,恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成;以及包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。而德國默克將獲得SHR7280在中國大陸地區(qū)商業(yè)化的獨家權(quán)利,以及在授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)。
公告顯示,SHR7280系恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,該產(chǎn)品已于2023年下半年啟動“控制性超促排卵治療”的相關(guān)研究,并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分,將繼續(xù)跟進新生兒的研究終點。SHR7280預(yù)計有望成為輔助生殖領(lǐng)域,全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
本次合作將加速推進SHR7280在中國市場的商業(yè)化進程,與海外市場拓展,讓恒瑞創(chuàng)新藥盡快惠及更多女性人群。值得一提的,此次合作是兩家公司既往合作的良好基礎(chǔ)上的再次雙贏合作。早在2023年10月,恒瑞醫(yī)藥就與德國默克就PARP1抑制劑HRS-1167和靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904達成合作,包括首付款、技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費、里程碑付款在內(nèi)的潛在付款總額高達14億歐元。
事實上,與默克的合作,只是恒瑞醫(yī)藥近年來眾多產(chǎn)品出海中的部分案例。據(jù)悉,近一年恒瑞醫(yī)藥就已達成多筆對外授權(quán),潛在的付款總額已超80億美元。
如2025年3月25日,恒瑞醫(yī)藥宣布將Lp(a)小分子抑制劑授權(quán)給默沙東,合作潛在付款總額高達19億美元。根據(jù)新聞稿介紹,HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑,目前正在中國進行2期臨床試驗。
2024年5月,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司,首付款加里程碑付款累計可高達60億美元,公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權(quán)。
2024年12月29日,恒瑞醫(yī)藥與IDEAYABiosciences公司達成協(xié)議,將自主研發(fā)的Delta樣配體3(DLL3)ADC創(chuàng)新藥SHR-4849(簡稱“SHR-4849”)除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利,有償許可給IDEAYA Biosciences公司。根據(jù)協(xié)議條款,IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付的潛在的付款總額可達10.45億美元。
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截至2024年12月,恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)12項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。目前,上述合作的收益已逐漸開始體現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥的財務(wù)報表中。據(jù)了解,2024年,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收279.85億元,同比增長22.63%,歸母凈利潤63.37億元,同比增長47.28%。其中,報告期內(nèi)大幅增長的營收就包括收到Merck Healthcare的1.6億歐元對外許可首付款以及Kailera Therapeutics的1億美元對外許可首付款等許可合作對價。
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