【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策的有力推動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。但與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)了產(chǎn)業(yè)調(diào)整期，正遭遇著更多新的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，政府部門一直積極出臺(tái)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2025年以來(lái)多項(xiàng)重要文件已發(fā)布。
 

　　2月19日，商務(wù)部和國(guó)家發(fā)改委制定的《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》(下稱《行動(dòng)方案》)正式公布，從四方面提出了二十條措施，其中涉及醫(yī)療、生物醫(yī)藥領(lǐng)域的措施共兩條，一個(gè)是設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院，另一個(gè)是外資參與生物制藥。
 

　　《行動(dòng)方案》提出要擴(kuò)大醫(yī)療等領(lǐng)域開放試點(diǎn)，支持試點(diǎn)地區(qū)抓好生物技術(shù)、外商獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域開放試點(diǎn)政策宣貫落實(shí)，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域外商洽談項(xiàng)目開展“專班式”跟蹤服務(wù)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決問(wèn)題，推動(dòng)項(xiàng)目盡早落地。適時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療等領(lǐng)域開放試點(diǎn)。
 

　　另外，該《行動(dòng)方案》還提出要推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域有序開放，支持符合條件的外資企業(yè)參與生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，加快省級(jí)試點(diǎn)方案、質(zhì)量監(jiān)管方案審核，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置，及時(shí)協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)過(guò)程中企業(yè)遇到的困難問(wèn)題等內(nèi)容。
 

　　1月17日，國(guó)家醫(yī)保局表示計(jì)劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄，預(yù)計(jì)4月1日起開始申報(bào)，此舉有望進(jìn)一步降低創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的門檻，更好地支持創(chuàng)新藥支付。
 

　　1月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)?！兑庖?jiàn)》設(shè)定了到2027年和2035年的具體目標(biāo)，包括完善法律法規(guī)制度、提升審評(píng)審批質(zhì)量效率、加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管等……
 

　　目前，從各項(xiàng)文件、政策來(lái)看，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要命題之一，而各地方也都在為此發(fā)力。如近日，成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)5個(gè)方面提出25條政策措施，自2025年2月20日起施行，有效期3年。
 

　　還有上海在近期提出今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)是產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1萬(wàn)億元、制造業(yè)產(chǎn)值可比增長(zhǎng)5%。在此期間，上海市政府將堅(jiān)持完善“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈體系，加大政策供給，出臺(tái)促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)及高端醫(yī)療器械發(fā)展行動(dòng)方案，統(tǒng)籌用好各類資源，支持企業(yè)創(chuàng)新策源能力不斷提升，力爭(zhēng)在新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)等方面取得突破。
 

　　此外，北京、廣州、珠海等多地也已相繼推出創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策，在創(chuàng)新藥研發(fā)、審評(píng)、進(jìn)院、支付等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了鼓勵(lì)。
 

　　綜合來(lái)看，為了推動(dòng)本土藥械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)內(nèi)相關(guān)部門一直在持續(xù)加大完善對(duì)產(chǎn)業(yè)扶持力度，并提出了 “全鏈條支持創(chuàng)新 ”的新主張。在此背景下，未來(lái)無(wú)論是在新藥、新醫(yī)療器械的研發(fā)、審批，還是定價(jià)上，預(yù)計(jì)都將迎來(lái)更多更好的激勵(lì)和扶持政策，基于此國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)必將迎來(lái)跨越式發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。